Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle

Thesky; Île-de-France; On-site; EUR 40,000 - 60,000; Full time

Job summary

Thesky cherche un(e) professionnel(le) en Life Sciences pour gérer la qualité opérationnelle. Vous serez responsable de la revue des dossiers de lots, de la gestion de la documentation qualité, et de la coordination d'audits internes et externes. Le profil recherché doit être dynamique, flexible et rigoureux, avec un bon sens du contact humain. Le poste est un projet de 10 mois, reconductible, avec possibilité de télétravail un jour par semaine.

Qualifications

• Dynamique personnelle, grande flexibilité et réactivité exemplaire.
• Polyvalent et rigoureux.
• Bon esprit de communication et sens du contact humain.

Responsibilities

• Gestion de la documentation qualité et des procédures.
• Participation à la gestion des risques opérationnels.
• Préparation de rapports de qualité pour la direction.
• Réalisation d'audits internes et externes.

Skills

Dynamisme

Flexibilité

Rigueur

Communication

Sens du contact humain

Job description

Concentrez‑vous sur votre mission ; nous nous occupons du reste.

Créée en décembre 2020, THE SKY s’engage à révolutionner le monde du travail en proposant une approche novatrice et collaborative, tout en valorisant l’expertise en Life Sciences.

Responsabilités

• Revue des dossiers de lots et leurs libérations.
• Gestion efficace de la documentation qualité, incluant la création, révision et mise à jour des procédures opérationnelles normalisées (SOP) et des spécifications.
• Participation à l’identification, l’évaluation et la gestion des risques liés aux activités opérationnelles.
• Rédaction et relecture des PQR.
• Coordination des investigations en cas de non‑conformités, identification des causes racines et proposition d’actions correctives et préventives.
• Gestion des réclamations, CAPA et change control.
• Préparation de rapports de qualité réguliers pour la direction, fournissant des données sur la conformité, les non‑conformités, les tendances et les améliorations nécessaires.
• Planification et réalisation d’audits internes réguliers pour évaluer la conformité aux normes qualité et identifier des opportunités d’amélioration.
• Coordination et participation à des audits externes menés par des autorités réglementaires ou des clients.
• Assurance de la formation continue du personnel sur les pratiques de qualité, procédures opérationnelles et changements réglementaires.
• Suivi des évolutions réglementaires afin d’assurer la conformité continue des politiques et procédures.

Profil recherché

• Dynamique personnelle, grande flexibilité et réactivité exemplaire.
• Polyvalent.
• Rigoureux(se).
• Esprit de communication et sens du contact humain.
• Attentif(ve) aux besoins des clients et disponible.

Informations complémentaires

• À pourvoir immédiatement.
• Possibilité de télétravail un jour par semaine.
• Projet de 10 mois, reconductible.