Pharmacien Assurance Qualité Clinique

Thesky; Île-de-France; Hybrid; EUR 40,000 - 55,000; Full time

Job summary

Thesky recherche un professionnel en assurance qualité clinique pour rejoindre ses équipes. Le candidat sera responsable de garantir le respect des réglementations locales et internationales en matière de recherche clinique, et aura pour mission de former le personnel. Ce poste, à pourvoir immédiatement, permet le télétravail deux jours par semaine et s'inscrit dans un projet de 10 mois. Les compétences requises incluent organisation, autonomie et excellence en communication.дод, у бумага отбор документа вставка укрытие удаление верхний лист текущее снабжение

Qualifications

• Énergie positive, réactivité, et sens de l'organisation favorisés.
• Doit être autonome et résistant à la pression.
• Apprécie le contact humain et les besoins des clients.

Responsibilities

• Assurer la conformité des activités cliniques.
• Développer et mettre en œuvre des procédures d'assurance qualité.
• Planifier et effectuer des audits internes et externes.
• Fournir des formations en assurance qualité.
• Gérer la documentation clinique.
• Évaluer et atténuer les risques liés aux activités cliniques.
• Coordonner les inspections réglementaires.
• Gérer les enquêtes sur les non-conformités.

Skills

Organisation

Autonomie

Communication

Résilience

Adaptabilité

Job description

Concentrez‑vous sur votre mission, nous nous occupons du reste.

Créée en décembre 2020, THE SKY se lance le pari de révolutionner le monde du travail et de transcender le consulting conventionnel. Face à un secteur régulièrement remis en question pour son manque de flexibilité, d’ouverture et de progressisme, THE SKY adopte une approche novatrice, valorisant une haute expertise en Life Sciences tout en favorisant le succès collaboratif et le développement personnel de ses équipes. Pari réussi, THE SKY, labelisée Best Workplaces par l’organisme Great Place To Work®, affiche aujourd’hui une couverture nationale, une centaine d’entreprises Life Sciences partenaires et des consultants THE SKY qui agissent en véritables ambassadeurs.

Responsabilités

• S’assurer que les activités cliniques respectent les réglementations locales, nationales et internationales en matière de recherche clinique ;
• Participer au développement, à la révision et à la mise en place de procédures liées à l’assurance qualité clinique ;
• Planifier, coordonner et effectuer des audits internes et externes des essais cliniques pour garantir la conformité aux protocoles et aux bonnes pratiques cliniques (BPC) ;
• Fournir des formations en assurance qualité au personnel clinique, y compris les investigateurs, les coordinateurs d’étude et d’autres membres de l’équipe de recherche clinique ;
• Superviser la gestion de la documentation clinique, s’assurant de la précision, de la traçabilité et de la conformité aux exigences réglementaires ;
• Évaluer les risques liés aux activités cliniques, en mettant en place des plans d’atténuation et en assurant une surveillance continue ;
• Coordonner les activités liées aux inspections réglementaires des essais cliniques, en veillant à la préparation adéquate et à la réponse efficace ;
• Gérer les enquêtes sur les non-conformités cliniques, en identifiant les causes sous-jacentes et en mettant en œuvre des actions correctives et préventives ;
• Collaborer avec les équipes de recherche clinique pour assurer la conformité aux protocoles, aux bonnes pratiques cliniques et aux exigences réglementaires ;
• Valider les données cliniques pour s’assurer de leur exactitude et de leur intégrité, en utilisant des méthodes appropriées ;
• Évaluer les demandes d’autorisation pour la conduite d’essais cliniques, en s’assurant de la conformité aux réglementations et aux protocoles ;
• Participer aux comités d’éthique en recherche clinique pour garantir le respect des principes éthiques et réglementaires ;
• Fournir un soutien en assurance qualité aux équipes de recherche clinique tout au long de la conduite des essais.

Informations complémentaires

• A pourvoir immédiatement
• Télétravail possible à raison de 2 jours par semaine
• Projet de 10 mois

Profil recherché

• Votre énergie positive, votre adaptabilité et votre réactivité sont particulièrement appréciées
• Vous êtes organisé(e)
• Vous êtes autonome
• Vous avez le sens de la communication et vous aimez le contact humain
• Vous êtes endurant(e) et êtes résistant(e) à la pression
• Être attentif/ve aux besoins des clients.