Pharmacien Assurance Qualité - Liberation de lots

Kelly Services; Limay; Sur place; EUR 35 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de premier plan dans la fabrication de produits pharmaceutiques recherche un professionnel de la qualité pour rejoindre son équipe dynamique. Dans ce rôle, vous serez responsable de l'évaluation et de la libération des lots de produits, ainsi que de la gestion des déviations et des actions correctives. Vous participerez également à la rédaction des documents de fabrication et à la communication avec les clients concernant les questions de qualité. Si vous êtes méthodique, rigoureux et avez un sens aigu de l'investigation, cette opportunité est faite pour vous. Rejoignez une équipe qui valorise l'excellence et l'innovation dans le secteur pharmaceutique.

Qualifications

• Expérience en Qualité, Production ou Développement souhaitée.
• Diplôme d’Etat de Docteur en Pharmacie requis.

Responsabilités

• Assurer l’évaluation et la libération intermédiaire des lots de produits.
• Traiter les déviations et proposer des actions correctives.

Connaissances

Connaissance des référentiels Qualité

Méthodique et rigoureux

Bon communicant oral et écrit

Gestion des problèmes complexes

Maîtrise de l'anglais

Formation

Diplôme d’Etat de Docteur en Pharmacie

Bac + 5 et plus

Outils

Microsoft Word

Microsoft Excel

Description du poste

Notre client, qui emploie 265 personnes, est un centre d'excellence pour la fabrication de capsules molles et de capsules dures remplies de liquide. Il opère sur les marchés mondiaux des produits pharmaceutiques et des compléments alimentaires. L'expertise du site comprend le développement de nouveaux produits avec divers ingrédients actifs, la fabrication de lots cliniques pour les essais de médicaments et la production industrielle. Il est spécialisé dans les formulations lipidiques, semi-solides et liquides, qui présentent de nombreux avantages sur le plan de la formulation et de la commercialisation.

Vos futures missions : Au sein du service Assurance Qualité Opérationnelle, les principales missions sont les suivantes :

• Assure l’évaluation et la libération intermédiaire des lots de produits (confirmation d’étape)
• Effectue le traitement des déviations et des CAPA associés
• Propose les décisions et actions nécessaires concernant les problématiques qualité sur les lots
• Approuve les rapports d’investigation des résultats analytiques hors spécifications / hors tendance
• Participe au suivi documenté des changements (change control)
• Participe à la rédaction des trames de dossiers de fabrication / conditionnement (MBR) et est responsable de leur approbation AQ
• Est l’interlocuteur AQ (notamment sur des projets nouveaux produits pharmaceutiques) et participe aux réunions techniques nécessitant un support AQ (notamment analyses de risques produit / process, change control, revue des protocoles / rapports de fabrication / validation / holding time, réunions clients)
• Participe aux réunions de production quotidiennes
• Initie les contrôles et définit les mesures correctives à appliquer aux lots de produits en cours de fabrication
• Informe le personnel sur les sujets relatifs la qualité (notes d’informations, tableaux de bord qualité)
• Traite les réclamations
• Tient informé les clients pour tout problème relatif à la qualité

Votre profil :

• Diplôme d’Etat de Docteur en Pharmacie
• Expérience en Qualité, Production ou Développement
• Connaissance des référentiels Qualité
• Maitrise des logiciels de bureautique habituellement utilisés (word et excel)
• Bonne maîtrise de l’anglais
• Expérience souhaitée : Tout niveau d'expérience
• Diplôme requis : Bac + 5 et plus
• Qualités requises : Méthodique et rigoureux, Présentant un sens aigu de l’investigation, Diplomate et bon communicant oral et écrit, Apte à gérer des problèmes complexes dans l’urgence, Apte à gérer les priorités