Pharmacien Assurance Qualité H / F

Amarylys; Paris; Hybride; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un Pharmacien Assurance Qualité à Paris. Vous serez responsable de la conformité avec les BPDG et BPF, de la gestion des réclamations qualité et d'autres tâches de qualité. Docteur en Pharmacie et 5 ans d'expérience en Assurance Qualité requis. Le poste est hybride et en CDI pour une durée de 12 mois.

Qualifications

• 5 ans d’expérience minimum sur un site exploitant.
• Bonne connaissance des BPF et BPDG.
• Inscrit à l'Ordre des Pharmaciens.

Responsabilités

• Veiller au respect des BPDG et BPF.
• Traiter les réclamations produits et définir les CAPAs.
• Préparer les audits internes et les inspections.

Connaissances

Connaissance des BPF

Maîtrise de l'anglais professionnel

Expérience en Assurance Qualité

Formation

Docteur en Pharmacie

Description du poste

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Pharmacien Assurance Qualité. Vous souhaitez rejoindre une industrie pharmaceutique, sur site exploitant ? Alors, cette opportunité est faite pour vous ! Vos missions principales consisteront à : Qualité & conformité - Veiller au respect des BPDG, BPF et du Code de la santé publique. - Participer activement aux sujets Assurance Qualité de la filiale. - Apporter un soutien dans l'application des Bonnes Pratiques de Distribution (GDP). Réclamations qualité & déviations - Traitement des réclamations produits (analyse, réponse, actions). - Enregistrement et enquête sur les déviations. - Définition et suivi des CAPAs. Audits & inspections - Préparer et accompagner les audits internes et inspections réglementaires. - Mettre à jour les procédures et assurer le suivi du plan d'audit. Coordination & partenariats - Collaboration avec la Supply Chain et les prestataires logistiques. - Révision des cahiers des charges et Technical Quality Agreements. Ruptures & communication aux autorités - Déclaration des tensions d'approvisionnement (Trustmed, DP-Rupture). - Mise à jour du plan de gestion des pénuries. Indicateurs & qualité produit - Suivi des KPI qualité et participation aux revues de performance (APR / PQR). - Détection et analyse des tendances qualité. Support international & formation - Soutien qualité aux équipes Globales - Formation GDP des collaborateurs (initiale et continue). La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature : ) Modalités : - Localisation : Ile de France (92) - Hybride - CDI en Consulting - durée de 12 mois

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes : - Vous êtes Docteur en Pharmacie inscrit à l'ordre. - Expérience de 5 ans minimum sur un site exploitant, avec une bonne connaissance des BPF et BPDG. - Maîtrise de l'anglais professionnel (écrit / oral).