Pharmacien Assurance qualité F / H

ELITYS; Morlaix; Sur place; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans le secteur des Life Sciences recherche un pharmacien pour assurer la conformité des processus. Dans ce rôle, vous serez responsable de la gestion des déviations et des non-conformités, tout en participant aux audits internes. Vous aurez l'opportunité de travailler dans un environnement stimulant qui valorise le développement des compétences et l'initiative personnelle. Si vous êtes passionné par la qualité et le respect des normes, cette mission vous permettra de jouer un rôle clé dans l'amélioration continue des processus de l'entreprise.

Qualifications

• Minimum 2 ans d'expérience sur des postes équivalents.
• Connaissance approfondie des référentiels de l'industrie pharmaceutique.

Responsabilités

• Veiller au respect de la conformité des processus par rapport aux BPF.
• Conduire les investigations relatives aux déviations et non-conformités.

Connaissances

Connaissance des BPF

Gestion des déviations

Rédaction de documents en anglais

Analyse de risques

Formation

Diplôme de pharmacien

Description du poste

Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science?

Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.

Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l’encouragement des initiatives personnelles.

Notre vocation est d’être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d’orientation pour les différentes étapes de leur carrière.

Suis-je fait pour Elitys ?

• Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l’opportunité à chacun de s’épanouir
• Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d’équipe
• Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule
• Vous souhaitez être l’acteur de votre carrière
• Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles

Descriptif de la mission :

Vous veillez au respect de la conformité des processus par rapport aux BPF et référentiels

Vous conduisez les investigations relatives aux déviations / non-conformités / réclamations en collaboration avec les services concernés (production, contrôle-qualité…). Vous définissez les plans d’actions et suivez leur efficacité.

Vous évaluez l’impact des demandes de déviations planifiées et demandes de changement

Vous menez les revues annuelles produits

Vous encadrez les analyses de risques

Vous participez aux audits internes et inspections

• Vous vérifiez la cohérence et la conformité des dossiers de lots pour préparer la libération par le Pharmacien Responsable.

Profil recherché :

Vous êtes diplômé(e) de formation pharmacien.

Vous disposez de 2 ans d'expériences minimum sur des postes équivalents.

Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l’industrie pharmaceutique (BPF, FDA…).

Vous utilisez l’anglais à l’écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l’oral (échanges internationaux).