Notre client, groupe international spécialisé dans la production de médicaments, recherche actuellement son / sa futur(e) :
Pharmacien Assurance Qualité Produits (H / F)
CDI – Dreux (28)
Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité, vos principales missions seront les suivantes :
I. Libération des lots et conformité réglementaire :
- Assurer la libération des lots par délégation du Pharmacien Responsable
- Veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des réglementations en vigueur
- Réaliser des audits terrains et documentaires dans les zones de production et de stockage
II. Gestion des non-conformités et amélioration continue :
- Accompagner la production dans la gestion des non-conformités qualité
- Participer au traitement des événements / déviations : analyse d’impact, investigations, actions correctives et préventives
- Suivre et traiter les réclamations clients, mettre en place des plans d’actions adaptés
- Suivre les plans d’actions : réalisation, vérification et évaluation de l’efficacité
- Mettre à jour les indicateurs qualité du service
III. Contribution à la politique Qualité, Hygiène, Sécurité, Environnement :
- Participer activement aux projets d’amélioration continue
- Soutenir la mise en œuvre de la politique HSE et Qualité du site
Votre profil :
- Diplôme de Pharmacien thésé(e), reconnu en France, inscriptible en section B de l’Ordre
- Première expérience en Assurance Qualité dans l’industrie du médicament (ou à défaut, du dispositif médical)
- Bonne connaissance des BPF et des exigences réglementaires pharmaceutiques
- Capacité à mener des investigations qualité et à piloter des plans d’actions
- Esprit d’analyse, rigueur et réactivité
- Sens des responsabilités et de la confidentialité
- Capacité à travailler en équipe et en transversal
- Anglais professionnel