Pharmacien Assurance Qualité

Ctrl+RH; Lyon; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un Pharmacien Assurance Qualité pour assurer la conformité réglementaire et la libération des lots. Vous contribuerez à la gestion des non-conformités et à l'amélioration continue. Le candidat idéal doit être diplômé et avoir une expérience en Assurance Qualité. Un bon niveau d'anglais est requis.

Qualifications

• Reconnu en France, inscriptible en section B de l’Ordre.
• Première expérience en Assurance Qualité dans l’industrie du médicament.
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication et des exigences réglementaires.

Responsabilités

• Assurer la libération des lots par délégation du Pharmacien Responsable.
• Veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des réglementations.
• Participer aux projets d’amélioration continue.

Connaissances

Analyse

Rigueur

Travail en équipe

Anglais professionnel

Formation

Diplôme de Pharmacien thésé(e)

Description du poste

Notre client, groupe international spécialisé dans la production de médicaments, recherche actuellement son / sa futur(e) :

Pharmacien Assurance Qualité Produits (H / F)

CDI – Dreux (28)

Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité, vos principales missions seront les suivantes :

I. Libération des lots et conformité réglementaire :

• Assurer la libération des lots par délégation du Pharmacien Responsable
• Veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des réglementations en vigueur
• Réaliser des audits terrains et documentaires dans les zones de production et de stockage

II. Gestion des non-conformités et amélioration continue :

Accompagner la production dans la gestion des non-conformités qualité

Participer au traitement des événements / déviations : analyse d’impact, investigations, actions correctives et préventives

Suivre et traiter les réclamations clients, mettre en place des plans d’actions adaptés

Suivre les plans d’actions : réalisation, vérification et évaluation de l’efficacité

Mettre à jour les indicateurs qualité du service

III. Contribution à la politique Qualité, Hygiène, Sécurité, Environnement :

Participer activement aux projets d’amélioration continue

Soutenir la mise en œuvre de la politique HSE et Qualité du site

Votre profil :

Diplôme de Pharmacien thésé(e), reconnu en France, inscriptible en section B de l’Ordre

Première expérience en Assurance Qualité dans l’industrie du médicament (ou à défaut, du dispositif médical)

Bonne connaissance des BPF et des exigences réglementaires pharmaceutiques

Capacité à mener des investigations qualité et à piloter des plans d’actions

Esprit d’analyse, rigueur et réactivité

Sens des responsabilités et de la confidentialité

Capacité à travailler en équipe et en transversal

Anglais professionnel