Pharmacien AQ - Qualification / Validation (H/F)

EUROFINS AMATSIGROUP SAS; Saint-Gély-du-Fesc; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un(e) Pharmacien(ne) Assurance Qualité pour gérer la qualification et la validation des processus dans un environnement de production. Ce poste nécessite un doctorat en pharmacie et au moins 3 ans d'expérience. Situé à Saint-Gély-du-Fesc, ce rôle offre un cadre de travail collaboratif et des avantages tels que 25 jours de congés payés et des titres restaurant.

Prestations

25 jours de congés payés

Accord télétravail

Titres restaurant 10€ par jour

Qualifications

• Minimum 3 ans d'expérience en Assurance Qualité & Qualification/Validation.
• Doit être inscrit à l'ordre des pharmaciens.
• Expérience dans un environnement de production indispensable.

Responsabilités

• Élaborer et mettre en œuvre des plans de validation des processus.
• Suivre et formaliser le Système Qualité en conformité avec les exigences BPF.
• Contacter les services opérationnels et gérer les événements qualité.

Connaissances

Anglais professionnel

Esprit d'équipe

Rigueur et précision

Formation

Doctorat en Pharmacie

Description du poste

Actualisé le 07 août 2025
Soyez parmi les 1ers à postuler

DESCRIPTION DE L'ENTREPRISEEUROFINS CDMO, filiale d'EUROFINS BioPharma Services compte 10 sites : 2 sites en Amérique du Nord (USA et Canada), 1 site en Inde et 7 sites en Europe (Belgique, Pays-Bas, France). Nos 5 sites Français sont basés à Lentilly, Saint-Gély-Du-Fesc, Idron, Artigues-Près-Bordeaux et Martillac.Le réseau de sociétés CDMO d'EUROFINS fournit des solutions intégrées de bout en bout pour l'externalisation des services précliniques et cliniques de substances médicamenteuses / API et de produits médicamenteux pour les produits biologiques et les petites molécules.DESCRIPTION DU POSTELe poste est à pourvoir au sein de la Société AMATSIGROUP SAS (EUROFINS CDMO), sur notre site de SAINT-GELY-DU-FESC, à proximité directe de MONTPELLIER.Ce site de 27 collaborateurs est spécialisé dans la fabrication, principalement de formes solides, le contrôle qualité, et la logistique de médicaments non stériles pour essais cliniques et commerciaux.Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité du site, notre futur(e) Pharmacien(ne) Assurance Qualité Qualification / Validation sera en charge de la qualification et la validation des process et des équipements du site, du suivi BPF des opérations pharmaceutiques, de l'animation qualité terrain et la confirmation et/ou certification des lots.Vous travaillerez en autonomie dans vos missions du quotidien et vous serez amené(e) à interagir sur des projets transverses en lien avec nos différents sites Français et Belges.Aperçu du poste :MISSIONS QUALIFICATION / VALIDATION- Elaborer la stratégie de validation : définir et mettre en œuvre des plans de validation des process, du nettoyage, et des équipements ;- Promouvoir l'approche réglementaire en matière de validation ;- S'assurer de la réalisation du planning de qualification/validation en lien avec les besoins de l'activité et les priorités définies ;- Participer aux opérations de qualification des équipements et garantir leur conformité ;- Garantir et suivre la conformité de la validation des procédés mise en place- Participer à l'optimisation des processus validation ;- Gérer les évènements qualité (déviations, OOS, CAPA, changements, dérogations.) en lien avec les activités de qualification et validation.MISSIONS ASSURANCE QUALITE :- Suivre et formaliser le Système Qualité en conformité avec les exigences BPF, BPD et autres référentiels applicables ;- Organiser la revue et l'approbation des dossiers de production pour les projets dont il/elle a la charge ;- Animer et soutenir les services opérationnels sur le terrain et entretenir une relation rapprochée, complémentaire et constructive avec le service production ;- Contrôler, confirmer et/ou certifier les lots après revue des dossiers de lot ;- Gérer les évènements qualité (déviations, OOS, CAPA, changements, dérogations.) en lien avec les projets suivis.DESCRIPTION DU PROFIL- Titulaire du doctorat en Pharmacie (les candidatures de non-pharmaciens ne seront pas traitées) inscriptible à l'ordre B et C des pharmaciens en qualité de Pharmacien Adjoint.- Anglais professionnel- Minimum 3 années d'expérience réussie en Assurance Qualité & Qualification / Validation dans un environnement de production - IndispensableINFORMATIONS COMPLEMENTAIRES- Cadre au Forfait jours- Travail du lundi au vendredi- 25 jours de congés payés + 12 jours de RTT- Accord télétravail- Accord CET (Compte Epargne Temps)- Accord d'intéressement & participation- Titres restaurant 10€ par jour avec une prise en charge de l'employeur à hauteur de 60%- Mutuelle d'entreprise gratuite pour vous et votre famille

Type de contrat CDI
Contrat travail Durée du travail 37H/semaineTravail en journée
Salaire

• A négocier selon profil

Déplacements Déplacements: Jamais

Profil souhaité

Expérience

• 2 An(s) Cette expérience est indispensable
• Bac+5 et plus ou équivalents Pharmacie- Doctorat Pharmacien Industriel Cette formation est indispensable
• Anglais Cette langue est indispensable

Savoir-être professionnels

• Avoir l'esprit d'équipe
• Etre force de proposition
• Faire preuve de rigueur et de précision

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Services administratifs combinés de bureau

Employeur

10 à 19 salariés

Présent dans 47 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. Au sein de l'activité CDMO, Amatsigroup est un des leaders européens dans la prestation de services de développement pharmaceutique. Nous accompagnons les sociétés (bio)pharmaceutiques sur les phases précliniques et cliniques de leurs médicaments en proposant des services tels que le développement de bioprocédés, de bioproduction et de formulations

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