Pharmacien (affaires réglementaires) / Pharmacienne (affaires réglementaires)

PRIME ENGINEERING; Paris; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Prime Engineering recherche un Pharmacien Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe. Le rôle inclut la préparation de demandes d’autorisation d'essais cliniques et la revue des AMM. Un environnement engageant avec des avantages compétitifs et un engagement envers le bien-être des employés est offert.

Prestations

Prise en charge à 100 % de votre carte Navigo

Carte ticket restaurant

Prime Vacances

CSE avec chèques cadeaux

Accompagnement sur-mesure

Qualifications

• Au moins 1 an d'expérience en affaires réglementaires.
• Maîtrise de l'anglais requis, à l'écrit et à l'oral.

Responsabilités

• Préparer et soumettre des demandes d’autorisation d’essais cliniques.
• Assurer la revue des traductions des AMM et contrôler les articles de conditionnement.
• Participer à la veille réglementaire et gérer l’archivage des activités.

Connaissances

Anglais

Dynamisme

Adaptabilité

Formation

Diplôme en pharmacie

Spécialisation en Affaires Réglementaires

Description du poste

Offre d’emploi : Pharmacien Affaires Réglementaires / Enregistrement

Vous êtes à la recherche d'une opportunité professionnelle passionnante et gratifiante ?

Vous êtes au bon endroit !

Prime Engineering, un groupe européen de conseil en management et en ingénierie, est à la recherche de talents exceptionnels pour renforcer son équipe Prime Team .

Rejoignez-nous et contribuez à façonner l'avenir du secteur de la Santé et de l'Industrie Pharmaceutique, en France.

Nous sommes fiers de notre position de leader en tant que l'un des acteurs majeurs du conseil opérationnel en Ingénierie et Management en France.

Notre groupe est composé de plus de 700 collaborateurs en France, répartis dans nos 8 agences stratégiquement situées à Paris, Lyon, Nantes, Lille, Bordeaux, Aix-en-Provence, Grenoble, et Tours, ainsi que dans nos équipes projet travaillant à l'international.

Nous avons été labellisés "Great Place To Work" en 2016, 2018 et 2022, ce qui témoigne de notre engagement envers nos collaborateurs.

Vos responsabilités seront les suivantes

Dans le cadre de notre développement, nous sommes à la recherche d’un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires / Enregistrement , dont les principales missions seront :

• Préparer et soumettre les demandes d’autorisation d’essais cliniques et amendements auprès de l’ANSM.
• Assurer la revue des traductions des AMM pour les spécialités enregistrées en Procédure Centralisée.
• Contrôler et valider les articles de conditionnement.
• Réaliser le contrôle des documents promotionnels ainsi que ceux destinés à la formation des délégués hospitaliers.
• Participer au maintien des systèmes qualité exploitant et à l’application de la charte de la visite médicale (gestion des réclamations, élaboration de documents procéduraux, etc.).
• Participer activement à la veille réglementaire.
• Gérer les bases de données et l’archivage en lien avec l’activité.

Profil recherché

• Diplômé(e) en pharmacie avec une spécialisation en Affaires Réglementaires , vous justifiez d'au moins 1 an d'expérience sur des missions similaires.
• Vous maîtrisez l’anglais aussi bien à l’écrit qu’à l’oral.
• Vous êtes dynamique, réactif(ve) et capable de vous adapter rapidement à des environnements en constante évolution.

Les avantages chez Prime Engineering

Chez Prime Engineering, nous mettons un point d’honneur à vous offrir un cadre de travail agréable et motivant :

• Prise en charge à 100 % de votre carte Navigo , pour faciliter vos déplacements.
• Carte ticket restaurant , pour vous régaler pendant vos pauses.
• Prime Vacances , pour profiter pleinement de votre temps libre.
• Participation , pour récompenser votre engagement.
• CSE offrant des avantages, tels que des chèques cadeaux et des bons plans.
• Un accompagnement sur-mesure , dans un environnement bienveillant.
• Un environnement où le bien-être est privilégié , avec notamment l'organisation d’afterworks et d’événements d’équipe réguliers.

Postulez dès maintenant !

Envoyez-nous votre candidature et rejoignez une entreprise qui place l’humain au cœur de ses préoccupations , tout en vous offrant des défis professionnels à la hauteur de vos ambitions.

Prime Engineering, c’est bien plus qu’un simple employeur, c’est une communauté qui valorise vos talents et vous accompagne dans votre épanouissement professionnel !

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