Pharmacien affaires règlementaires (h / f)

Responsabilités principales :

1. Participer à la stratégie d'enregistrement, préparer les dossiers, coordonner avec les filiales, déposer et suivre les évaluations, répondre aux questions des autorités de santé concernant les nouvelles procédures européennes MRP / DCP ou CP.
2. Maintenir le portefeuille d'AMM européennes et françaises : préparer, rédiger, coordonner avec les filiales les activités post-AMM (variations, renouvellements), déposer auprès des autorités de santé et suivre l'évaluation jusqu'à l'approbation.
3. Gérer les activités réglementaires pour la filiale France : gestion des AMM, maintien du portefeuille, préparation et validation des articles de conditionnement ou d'éléments publicitaires.
4. Coordonner avec les différents départements et filiales en Europe et à l'international selon les sujets ou types d'activité réglementaire.
5. Gérer des projets transversaux ou faire partie de l'équipe Affaires réglementaires sous la responsabilité des Responsables de Projets, selon les besoins.
6. Mettre à jour les bases de données avec les informations réglementaires.
7. Participer à la vie de l'équipe : réunions de service, de coordination et projets.

Informations complémentaires :

Poste à pourvoir dès que possible, avec une intégration envisagée en septembre 2022.

Rémunération : 40k à 42k EUR/an, négociable

Avantages pour les collaborateurs intérimaires d'Adecco Médical :

1. Comité d'Entreprise
2. Avantages sociaux : aides du FASTT (logement, prêt bancaire...), prise en charge de la mutuelle
3. Service de formation
4. Responsabilité Civile Professionnelle et mutuelle
5. Contrats de mobilité internationale en Outre-Mer

Profil recherché :

• Pharmacien(ne) spécialisé(e) en Affaires Réglementaires avec au moins 5 ans d'expérience sur un poste similaire.
• Rigueur, organisation, autonomie, bon relationnel, capacité d'analyse et de synthèse, force de proposition.
• Maîtrise des outils informatiques et du pack Office.
• Anglais indispensable (oral et écrit).