Pharmacien Affaires Réglementaires enregistrement F/H

AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ...; Palaiseau; Hybride; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil en santé recherche un Pharmacien Affaires Réglementaires passionné pour rejoindre une équipe dynamique. Ce rôle vous permettra de coordonner les enregistrements d'AMM, de valider des documents et de veiller à la conformité réglementaire. Vous participerez également à des audits et inspections, tout en bénéficiant de deux jours de télétravail par semaine. Si vous êtes prêt à relever un nouveau défi dans l'industrie pharmaceutique, cette opportunité est faite pour vous. Rejoignez une entreprise qui valorise l'excellence et l'engagement dans un environnement stimulant.

Qualifications

• Diplôme de Pharmacien requis avec une expérience en affaires réglementaires.
• Capacité à coordonner avec l’ANSM et à valider des documents.

Responsabilités

• Enregistrement et suivi des AMM, coordination avec l’ANSM.
• Validation des supports promotionnels et contrôle des articles de conditionnement.

Connaissances

Connaissance des affaires réglementaires

Analyse des évolutions réglementaires

Validation des documents promotionnels

Veille réglementaire

Formation

Diplôme de Pharmacien

Outils

Bases de données réglementaires

Description du poste

Pharmacien Affaires Réglementaires enregistrement F/H

publiée le 12 / 04 / 2025

Société :

Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.

Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.

Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.

Descriptif du poste :

Amarylys recherche pour l’un de ses clients un.e Pharmacien Affaires Réglementaires. Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique sur site exploitant ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant !

Au sein du pole réglementaire, vous assurerez les missions suivantes :

1. Enregistrement et suivi des AMM : Coordination avec l’ANSM, mise à jour des bases de données, analyse des évolutions réglementaires et anticipation des actions à mener.
2. Validation des supports : Révision et validation des documents promotionnels et non promotionnels en conformité avec la réglementation.
3. Contrôle des articles de conditionnement : Vérification de leur conformité pour le marché français.
4. Veille réglementaire (locale + européenne) et Formation.
5. Activités Exploitant : Participation aux audits, inspections et comités pharmaceutiques.

La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)

Modalités :

1. Démarrage en juin 2025
2. Localisation : Île-de-France
3. 2 jours de télétravail possible / semaine