Pharmacien Affaires Réglementaires CMC X / F / H

Pharmacos; Paris; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Pharmacos recherche un Gestionnaire CMC réglementaire pour superviser les activités réglementaires à l'échelle mondiale. Le poste implique la gestion de projet, l'élaboration de stratégies réglementaires, et exige une expérience en CMC ainsi qu'un diplôme de Docteur en Pharmacie. Rejoignez une entreprise qui valorise votre engagement et propose un salaire attractif.

Prestations

Salaire attractif, à discuter

Programme d’intéressement

Qualifications

• Expérience approfondie dans la gestion des activités réglementaires CMC au niveau mondial.
• Maîtrise de l'anglais requise.

Responsabilités

• Exécuter la stratégie CMC réglementaire et fournir des conseils.
• Gérer les demandes de changement et assurer la qualité des documents.
• Collaborer avec des filiales pour élaborer des stratégies réglementaires.

Connaissances

Gestion de projet

Communication

Analyse réglementaire

Formation

Diplôme de Docteur en Pharmacie

Description du poste

Vos missions clés, à la hauteur de vos ambitions :

Gérer les activités CMC réglementaires sur tous les marchés mondiaux.

Activités et responsabilités :

• Exécuter la stratégie CMC réglementaire, en fournissant des conseils proactifs et opportuns à l'équipe technique
• Gérer et livrer tous les aspects réglementaires liés aux demandes de changement (Change Control)
• Diriger toutes les activités de gestion de projet pour soutenir les travaux CMC afin de garantir la livraison des documents réglementaires nécessaires à temps et avec la bonne qualité
• Collaborer avec les filiales locales des pays respectifs pour élaborer des stratégies réglementaires efficaces pour livrer le dossier CMC conformément aux exigences nationales et aux délais convenus
• Rédiger et compiler (selon les besoins) tous les documents réglementaires en soutien de chaque soumission dans les délais et conformément aux exigences nationales
• Gérer tous les documents via le système de gestion documentaire

En plus de cela, et selon les besoins, les tâches suivantes feront partie des responsabilités associées à ce rôle :

• Soutenir l'équipe technique CMC pour toute autre tâche associée à la livraison de la documentation réglementaire

Profil recherché :

• Diplôme de Docteur en Pharmacie
• Expérience approfondie dans la gestion de la livraison des activités réglementaires CMC au niveau mondial
• Maîtrise de l'anglais

Les avantages de rejoindre Pharmacos :

• Salaire attractif , à discuter en fonction de votre profil et expérience
• Programme d’intéressement : Participez à la réussite de l’entreprise et bénéficiez d’une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implication

Dans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap

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