Opérateur(trice) de Fabrication Pharmaceutique

Ipsen Biopharmaceuticals Inc.; Signes; On-site; EUR 26,000 - 38,000; Full time

Job summary

Ipsen Pharma Biotech (SAS) recherche un opérateur(trice) de fabrication pharmaceutique pour Signes. Vous réaliserez des opérations élémentaires et récurrentes en appliquant les BPF et GMP, les règles d’hygiène et de sécurité et les procédures internes.

Vous préparerez le matériel de production, approvisionnerez les lignes et piloterez les équipements. Vous enregistrerez les données de production et participerez à l’amélioration continue, tout en formant les opérateurs.

Qualifications

• Réaliser une ou plusieurs opérations de production en respectant les BPF et GMP.
• Contrôler la conformité des matières premières et des matériels.
• Réaliser les contrôles avant démarrage, en cours de production et en fin de lot.
• Respecter les règles EHS et l'environnement (tri, énergie, eau).

Responsibilities

• Préparer le matériel de production et les matières premières selon le planning.
• Fournir les lignes de production et assurer le démarrage/arrêt des machines.
• Conduire les équipements de production et tracer les opérations dans les dossiers.
• Former et tutorer les nouveaux opérateurs de production.

Skills

Opérations de fabrication

Gestion des équipements

Conduire les machines

Contrôles qualité

Tools

Équipements de production

Job description

Title:

Opérateur(trice) de Fabrication Pharmaceutique

Company:

Ipsen Pharma Biotech (SAS)

About Ipsen:

Ipsen is a mid-sized global biopharmaceutical company with a focus on transformative medicines in three therapeutic areas: Oncology, Rare Disease and Neuroscience. Supported by nearly 100 years of development experience, with global hubs in the U.S., France and the U.K, we tackle areas of high unmet medical need through research and innovation.Our passionate teams in more than 40 countries are focused on what matters and endeavor every day to bring medicines to patients in 88 countries. We build a workplace that champions human-centric leadership and fosters a culture of collaboration, excellence and impact. At Ipsen, every individual is empowered to be their true selves, grow and thrive alongside the company's success. Join us on our journey towards sustainable growth, creating real impact on patients and society!
For more information, visit us at https://www.ipsen.com/ and follow our latest news on LinkedIn and Instagram .

Job Description:

QUOI - Résumé & Objectif du Poste

Réaliser une ou plusieurs opération (s ) élémentaires et /ou récurrentes de production en appliquant la réglementation, les BPF et GMP, les règles d'hygiène et sécurité et les procédures

QUOI - Responsabilités Principales & Compétences Techniques

Opérations de fabrication:

• Préparer le matériel de production en fonction du planning et des instructions
• Fournir les lignes de production en matières premières et/ou articles de conditionnement et petit matériel
• Conduire les équipements de production : gérer les début et fin de lot, le démarrage et l'arrêt des machines
• Réaliser d'une opération de production élémentaire (Pesée, Mélange, Filtration, Remplissage, Conditionnement...)
• Déclarer sur le système informatique les utilisations de matières premières/ articles de conditionnement et des entrées /sorties de production pour le suivi des stocks
• Signaler toute dérive dans le déroulement des procédés et dans les contrôles effectués
• Tracer les opérations en cours dans les documents de fabrication : dossier de lots, documents de suivi de nettoyage, procédures, instructions et formulaires, documents projet

Qualité et amélioration continue:

• Respecter les objectifs fixés en termes de productivité/ performance en respectant l'ensemble des standards, règles et procédures notamment ISO, BPF /GMP
• Contrôler la conformité des matières premières et matériels
• Réaliser les contrôles avant démarrage, de fin de lot et en cours de production
• Respecter la réglementation et les règles EHS en vigueur.
• Appliquer les procédures et consignes dans l'entreprise et au poste de travail en matière d'EHS et notamment pour l'environnement : tri des déchets, économie d'eau et d'énergie.
• S'engager à participer à l'amélioration continue du système et des pratiques et notamment en EHS ainsi que des performances associées. Signaler tout risque/dysfonctionnement/amélioration

Maintenance et entretien des équipements:

• Réaliser des opérations de maintenance de 1er niveau (contrôle et réglages simples, pannes courantes, nettoyage des équipements)
• Identifier les causes des incidents
• Nettoyer et désinfecter, entretenir les locaux, équipements et le matériel

Spécificités de l'emploi :

• Conduire les équipements de production
• Enregistrer et suivre les indicateurs de production
• Être force de propositions dans l'amélioration des modes opératoires
• Former et Tutorer les nouveaux opérateurs de production
• Détecter les incidents de production, en analyser les causes et alerter les personnes concernées
• Renseigner les documents de production et les tableaux de suivi
• Utiliser un ou plusieurs équipements de production
• Lire et comprendre les documents de productions et modes opératoires
• Manipuler des matières, des produits et des articles de conditionnement et organiser leur circulation
• Apprécier la conformité des matières et des produits

COMMENT - Compétences comportementales requises

• Nous sommes : Guidés dans nos décisions par une approche analytique
• Engagés à renforcer l'utilisation de la data et des sciences pour progresser
• Agiles et aptes à prendre des décisions rapidement
• Déterminés à être un partenaire de choix pour toutes nos parties prenantes
• Engagés dans une collaboration proactive
• Ouverts au feedback
• Incités à partager notre point de vue
• A l'écoute
• Respectueux
• Déterminés à assumer la responsabilité de nos paroles et de nos actes
• Focus et axés sur la performance
• Consistants dans la promotion d'une responsabilité individuelle pour chaque action
• Passionnées et célébrons nos succès
• Engagés dans l'excellence d'exécution

COMMENT - Connaissances & Expérience:

• Connaissances & Expérience (souhaitées) : Le niveau d'excellence entreprise du poste est définie dans le référentiel enregistré s