Opérateur(trice) de Fabrication Pharmaceutique

Ipsen; Signes; On-site; EUR 28,000 - 36,000; Full time

Job summary

Ipsen Signes recrute un Opérateur(trice) de fabrication pour realiser des opérations élémentaires et récurrentes en respectant les BPF, GMP et les règles d’hygiène et sécurité. Vous préparerez le matériel et alimenterez les lignes, conduirez les équipements et tracerez les lots.

Vous participerez à l’enregistrement des données, au suivi des stocks et à l’amélioration continue des procédés en environnement de production pharmaceutique, en salle blanche, avec formation et tutorat des opérateurs

Qualifications

• Connaissances et expérience souhaitées en production pharmaceutique.
• Formation/diplômes : Bac technique de production et expérience en conduite d’équipements industriels.
• Conduite d’équipement de production industriel et expérience en formulation chimique/pharmaceutique.

Responsibilities

• Préparer le matériel de production selon le planning et instructions.
• Fournir les lignes de production en matières premières et/ou articles de conditionnement.
• Conduire les équipements de production : démarrage/arrêt des machines et gestion des lots.
• Réaliser des opérations élémentaires (Pesée, Mélange, Filtration, Remplissage, Conditionnement…).
• Enregistrer les utilisations de matières premières et suivre les entrées/sorties pour le stock.
• Signaler toute dérive des procédés et des contrôles effectués.
• Tracer les opérations dans les documents de lot et de suivi; respecter ISO/BPF/GMP.
• Former et tutorer les nouveaux opérateurs de production.

Skills

Conduite d’équipement de production

Travail en salle blanche

Hygiène et sécurité

Education

Bac technique de production

Job description

Opérateur(trice) de fabrication

Titre du poste : Opérateur(trice) de fabrication

Division / Fonction : Production

Titre du poste du Manager : Pilote d’unité de production

Profil d’emploi Ipsen : Manufacturing Operations

Site : Signes

QUOI – Résumé & Objectif du Poste

Réaliser une ou plusieurs opération (s ) élémentaires et /ou récurrentes de production en appliquant la réglementation, les BPF et GMP, les règles d’hygiène et sécurité et les procédures

QUOI – Responsabilités Principales & Compétences Techniques

Opérations De Fabrication

• Préparer le matériel de production en fonction du planning et des instructions
• Fournir les lignes de production en matières premières et/ou articles de conditionnement et petit matériel
• Conduire les équipements de production : gérer les début et fin de lot, le démarrage et l’arrêt des machines
• Réaliser d’une opération de production élémentaire (Pesée, Mélange, Filtration, Remplissage, Conditionnement…)
• Déclarer sur le système informatique les utilisations de matières premières/ articles de conditionnement et des entrées /sorties de production pour le suivi des stocks
• Signaler toute dérive dans le déroulement des procédés et dans les contrôles effectués
• Tracer les opérations en cours dans les documents de fabrication : dossier de lots, documents de suivi de nettoyage, procédures, instructions et formulaires, documents projet

Qualité Et Amélioration Continue

• Respecter les objectifs fixés en termes de productivité/ performance en respectant l’ensemble des standards, règles et procédures notamment ISO, BPF /GMP
• Contrôler la conformité des matières premières et matériels
• Réaliser les contrôles avant démarrage, de fin de lot et en cours de production
• Respecter la réglementation et les règles EHS en vigueur.
• Appliquer les procédures et consignes dans l’entreprise et au poste de travail en matière d’EHS et notamment pour l’environnement : tri des déchets, économie d’eau et d’énergie.
• S’engager à participer à l’amélioration continue du système et des pratiques et notamment en EHS ainsi que des performances associées. Signaler tout risque/dysfonctionnement/amélioration

Maintenance Et Entretien Des Équipements

• Réaliser des opérations de maintenance de 1er niveau (contrôle et réglages simples, pannes courantes, nettoyage des équipements)
• Identifier les causes des incidents
• Nettoyer et désinfecter, entretenir les locaux, équipements et le matériel

Spécificités De L’emploi

• Conduire les équipements de production
• Enregistrer et suivre les indicateurs de production
• Être force de propositions dans l’amélioration des modes opératoires
• Former et Tutorer les nouveaux opérateurs de production
• Détecter les incidents de production, en analyser les causes et alerter les personnes concernées
• Renseigner les documents de production et les tableaux de suivi
• Utiliser un ou plusieurs équipements de production
• Lire et comprendre les documents de productions et modes opératoires
• Manipuler des matières, des produits et des articles de conditionnement et organiser leur circulation
• Apprécier la conformité des matières et des produits

COMMENT – Compétences comportementales requises

Nous Sommes

• Guidés dans nos décisions par une approche analytique
• Engagés à renforcer l’utilisation de la data et des sciences pour progresser
• Agiles et aptes à prendre des décisions rapidement
• Déterminés à être un partenaire de choix pour toutes nos parties prenantes
• Engagés dans une collaboration proactive
• Ouverts au feedback
• Incités à partager notre point de vue
• A l’écoute
• Respectueux
• Déterminés à assumer la responsabilité de nos paroles et de nos actes
• Focus et axés sur la performance
• Consistants dans la promotion d’une responsabilité individuelle pour chaque action
• Passionnées et célébrons nos succès
• Engagés dans l’excellence d’exécution

COMMENT - Connaissances & Expérience

Connaissances & Expérience (souhaitées) :

Le niveau d’excellence entreprise du poste est définie dans le référentiel enregistré sous Easidoc n°3535646-LST

Travail en salle blanche

Conduite d’équipement de production industriel

Formation / Diplômes : Bac technique de production et expérience de conduite d’équipements industriels dans l’industrie pharmaceutique /expérience en formulation process chimique / pharmaceutique

Langue(s) (souhaitées)

Anglais – N/A