Opérateur de production en salle propre H/F 2x8 en CDD

TN France; Valence; Sur place; EUR 25 000 - 35 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans le secteur des technologies chirurgicales recherche des opérateurs de production en salle propre. Ce rôle essentiel consiste à garantir la qualité des dispositifs médicaux implantables à travers des opérations de nettoyage et de conditionnement. Les candidats idéaux auront une formation technique et une expérience dans des environnements similaires. Vous travaillerez en équipe, respectant des horaires en 2x8, et contribuerez à la conformité des processus de production. Rejoignez une société dynamique où votre expertise aura un impact direct sur la santé des patients.

Qualifications

• Expérience d'au moins 1 an dans le secteur des dispositifs médicaux ou pharmaceutique.
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication appréciée.

Responsabilités

• Réaliser les opérations de contrôle des produits en amont des opérations de nettoyage.
• Participer à la création de la documentation du secteur Finition.

Connaissances

Contrôle qualité

Conditionnement

Utilisation d'un ERP

Bonnes Pratiques de Fabrication

Maintenance de premier niveau

Formation

Formation technique

Outils

Logiciel de production

Description du poste

Opérateur de production en salle propre H/F 2x8 en CDD, Valence

Entreprise : Fondée en 1997 à Valence, AMPLITUDE est un acteur français de premier plan sur le marché mondial des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les membres inférieurs. AMPLITUDE développe, en collaboration étroite avec les chirurgiens, de nombreuses innovations à forte valeur ajoutée afin de répondre au mieux aux besoins des patients, des chirurgiens et des établissements de soins.

Forte d’une présence dans plus de 30 pays, AMPLITUDE a généré à l’export une croissance soutenue en s’appuyant sur une organisation commerciale composée de ses filiales ainsi que d’un réseau d’agents et de distributeurs exclusifs. Amplitude compte 300 collaborateurs en France et près de 500 collaborateurs au total à travers 13 filiales réparties sur l’ensemble des continents.

AMPLITUDE recherche 2 opérateurs(trices) de production en salle propre H/F en CDD de 3 mois à partir du 21 août 2023, en équipe (2x8) pour son site de Valence (26).

Le poste est sous la responsabilité du responsable de production et en application des procédures de production et de qualité. Vous nettoyez et conditionnez au quotidien et en temps réel en zone de production (conditionnement primaire en salle propre) et en zone de packaging (conditionnement secondaire) les dispositifs médicaux implantables. Vos missions principales sont :

1. Réaliser les opérations de contrôle des produits en amont des opérations de nettoyage.
2. Alimenter et superviser les chaînes de nettoyage.
3. Préparer les bains lessiviels selon la documentation associée.
4. Suivre les étapes du processus de production, le planning et les priorités.
5. Renseigner les documents de production pour garantir la traçabilité.
6. Participer à la création de la documentation du secteur Finition (procédures, fiches d’instructions, documents supports, etc.) si nécessaire.

Partie conditionnement :

1. Réaliser les opérations de contrôle après nettoyage et après conditionnement primaire.
2. Préparer les composants nécessaires au conditionnement en salle propre ou en salle packaging.
3. Réaliser les opérations de conditionnement primaire ou secondaire.
4. Enregistrer les opérations sur un logiciel spécifique.
5. Appliquer les bonnes pratiques documentaires et de fabrication.
6. Garantir une production conforme en respectant les procédures en vigueur.
7. Participer aux inventaires hebdomadaires des composants.
8. Remonter toute anomalie constatée.
9. Respecter les consignes de sécurité.

Le poste implique également la maintenance de premier niveau des équipements de production (entretien courant, nettoyage) et le respect des instructions de travail et bonnes pratiques de fabrication.

Idéalement, vous avez une formation technique et une expérience d’au moins 1 an dans le secteur des dispositifs médicaux implantables, de l’agro-alimentaire ou pharmaceutique. La connaissance de l’utilisation d’un ERP, la formation aux Bonnes Pratiques de Fabrication, et l’expérience en salle propre seraient un plus.

Vous appréciez la polyvalence et le travail en équipe.

Horaires : en 2x8, semaine 1 : Lundi au Jeudi 05h00–13h00, Vendredi 05h00–11h00.