Office manager H / F

NeithWork; Paris; Sur place; EUR 70 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante recherche un Technical Regulatory Leader pour piloter le développement de dispositifs médicaux. Le candidat idéal aura une solide expérience en réglementation, une formation Bac+5 en ingénierie biomédicale et une passion pour l'innovation. Ce rôle implique la gestion de la conformité réglementaire, de la documentation technique et la coordination des procédures R&D.

Qualifications

• Minimum de 8 ans d'expérience dans un poste similaire.
• Maîtrise de la réglementation des dispositifs médicaux.

Responsabilités

• Pilotage du développement de dispositifs médicaux.
• Gestion de la documentation technique et conformité réglementaire.
• Coordination des procédures R&D et gestion des risques produit.

Connaissances

Collaboration

Passion

Learning

Formation

Bac+5 en ingénierie biomédicale

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Dernière mise à jour: il y a 9 heures

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Description de poste

BCV, fondée en 2016 et dirigée depuis 2023 par Thierry Col, recherche un Technical Regulatory Leader. Vous piloterez le développement de dispositifs médicaux, garantirez leur conformité réglementaire (ISO 13485, MDR, FDA), gérerez la documentation technique et participerez à la validation, aux études de biocompatibilité, audits, veille normative et formations. Vous coordonnerez la gestion des procédures R&D, assurerez le transfert industriel et la qualification des équipements, et élaborerez la documentation technique (DHF, DMR) en lien avec les normes ISO 13485, MDR et FDA. Vous participerez également à la gestion des risques produit.

De formation Bac+5 en ingénierie biomédicale ou équivalent, avec un minimum de 8 ans d'expérience dans un poste similaire, vous maîtrisez impérativement la réglementation des dispositifs médicaux. La maîtrise de l'anglais à l'oral comme à l'écrit est requise. Chez BCV, nous innovons avec un projet disruptif à fort impact sociétal, et nous recherchons un talent passionné, collaboratif, et désireux d'apprendre et de partager son expertise.