MISSION EXPERT VSI/VSA (H/F)

Notre client est un laboratoire pharmaceutique français de dimension internationale. Dans le cadre Du futur démarrage d’une nouvelle ligne de production, il souhaite faire appel à un(e)

Cette mission s’envisage dans le cadre du futur démarrage d’une nouvelle ligne de production sur le principal site industriel de notre client.

Vos missions seront plus particulièrement:

• Assurer la conformité des procédés et équipements de fabrication aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques de fabrication (contexte FDA).
• Piloter et coordonner les activités de validation des systèmes informatisés (VSI) et validation des systèmes automatisés (VSA).
• Rédiger et mettre à jour la documentation de validation : protocoles, rapports, analyses de risques, matrices de traçabilité.
• Collaborer avec les équipes informatiques, production, assurance qualité et réglementaire pour garantir l’intégrité des données et la conformité aux exigences réglementaires en vigueur.
• Réaliser les audits et inspections des systèmes informatisés et automatisés, identifier les écarts et proposer des actions correctives et préventives.
• Participer à la formation et à la sensibilisation des équipes aux bonnes pratiques de validation et de qualification.

Vous intervenez dans le respect des procédures internes et de la règlementation en vigueur

De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés/Automatisés acquise sur site industriel pharma.

Vous avez une excellente maitrise des réglementations internationales (FDA, GMP,…)

Vous avez un excellent niveau d’anglais.

Ce poste est à pourvoir immédiatement et est ouvert aux profils FREELANCE disponibles temps plein

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Votre esprit d’initiative vous donne envie de postuler!? Envoyez-nous sans attendre votre candidature!