Microbiology Technologist

North American Science Associates, Inc.; Lyon; Sur place; EUR 28 000 - 42 000; Plein temps

Résumé du poste

NAMSA, leader mondial dans les essais et le développement de dispositifs médicaux, recherche un technicien(ne) de laboratoire pour réaliser des tests de routine et préparer les articles tout en assurant le respect des modes opératoires.

Vous travaillerez selon les SOP ISO17025 et interviendrez sur la gestion des réactifs, l'enregistrement des résultats et le suivi des équipements; formation sur le poste et collaboration avec l'équipe qualité garantissent les livrables conformes.

Qualifications

• Diplôme BAC+2/Licence en sciences avec au moins 3 ans d'expérience en laboratoire.
• Niveau II requis si secteur in vivo.
• Connaissance des directives ISO17025, USP, GLP et autres cadres réglementaires.
• Connaissance des systèmes NAMSA (LIMS, TrackWise, MasterControl).

Responsabilités

• Réaliser des tests de routine et préparer les articles selon les instructions de travail.
• Effectuer tests et analyse de données conformes aux SOP NAMSA.
• Communiquer les mises à jour de planning et former sur le poste.
• Préparer réactifs et gérer les fournitures de laboratoire.
• Tenir journaux et registres auxiliaires et vérifier équipements.
• Gérer les contrôles environnementaux et conformité GLP/BPL selon SOP.

Connaissances

Rigueur scientifique

Règlementation GMP/GLP

Analyse de données

LIMS/TrackWise

Formation

BAC+2/Licence scientifique

3+ années expérience labo

Outils

LIMS

TrackWise

MasterControl

Description du poste

NAMSA a été la première entreprise indépendante au monde à se concentrer exclusivement sur la sécurité des dispositifs médicaux. NAMSA a commencé à tester les dispositifs médicaux avant que la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis ne commence à réglementer ces produits en 1976. Chez NAMSA, nous façonnons l’industrie du dispositif médical car notre entreprise a joué un rôle clé dans l’élaboration des méthodes d’essai qui régissent désormais notre activité, activité au sein de laquelle nous sommes devenus leader. De plus, nous accompagnons nos clients à chaque étape du cycle de développement des produits. Venez travailler pour une organisation riche de valeurs : Une vision : inspirer des solutions novatrices pour l’industrie médicale afin de faire progresser les soins de santé à l’échelle mondiale, d’améliorer la vie des patients et d’accélérer la réussite de nos clients Une mission : fournir les meilleures solutions de développement de l’industrie médicale à l’échelle mondiale grâce à nos équipes, notre expertise et nos technologies Des valeurs : Agir avec intégrité dans tout ce que nous faisons Offrir la meilleure expérience à nos clients Développer des talents et fournir une expertise Réagir avec agilité et offrir des résultats pertinents Encourager la collaboration, la diversité des opinions et des idées

Description du poste :

• Peut avoir à effectuer des tests de routine, de la préparation d'article/de produit conformément aux instructions de travail.
• Peut effectuer des tests de routine et une analyse de données appropriées en conformité avec les modes opératoires normalisés de NAMSA
• Peut communiquer des mises à jour de planning à son management en fonction des besoins.
• Peut fournir une formation au poste de travail.
• Assure que les essais/la préparation des articles d’essai sont effectués dans les délais requis.
• Peut préparer et gérer les réactifs et/ou les articles de test comme exigé par les essais.
• Préparer ou participer à la préparation des spécifications d’essai en conjonction avec les exigences des normes applicables telles que la norme ISO 17025 et/ou les instructions du client.
• Tient les registres auxiliaires (journaux, feuilles de calcul).
• Gère les fournitures nécessaires et le matériel utilisé durant les tests de routine.
• Communique tous les résultats positifs ou les événements inhabituels à son encadrement.
• Peut avoir à commander et/ou stocker les fournitures sous réserve d'approbation.
• Peut être responsable de la vérification des équipements de laboratoire, peut-être de garde et répondre aux alarmes de surveillance continue.
• Si nécessaire, le collaborateur répondra conformément aux critères énoncés dans les modes opératoires normalisés.
• Peut effectuer des contrôles environnementaux sur l’habillement, soumettre à identifications microbiennes les microorganismes détectés lors des contrôles sur l'habillement, l'environnement et les tests de stérilité positifs, et inclure ces résultats dans les suivis mensuels des zones à environnement contrôlé.
• Peut utiliser un autoclave.

Qualifications et compétences :

• BAC+2/Licence dans une discipline scientifique ou baccalauréat avec au moins 3 ans d'expérience pertinente en laboratoire.
• Niveau II requis si secteur in vivo
• Sensibilisation aux directives et règlementations appropriées pour la division concernée, il peut s'agir d'USP, ISO17025, CTFA, FSA, ICH, EP et/ou JP, des BPLs, GLP.
• Connaissance du système métrique, applications scientifiques, conception expérimentale et évaluation des données.
• Capacité à travailler dans un environnement BPL/GLP.
• Connaissance pratique des systèmes NAMSA applicables dans la division concernée (LIMS, Trackwise, MasterControl, etc.).

NAMSA was founded on the principals of delivering quality customer service, conducting ourselves with integrity, respect for one another, open communication and collaboration. Whether you have a background in Laboratory Science, Clinical Research, Regulatory Affairs, Quality Assurance, Engineering, or Sales & Business, NAMSA offers exciting opportunities to align with your expertise.