Medical Devices Industrialisation Project Leader

Nous recherchons un(e) Chef de Projet Industrialisation pour rejoindre notre équipe.

En qualité de Chef de Projet Industrialisation, votre rôle consistera à soutenir les activités opérationnelles liées aux dispositifs médicaux au sein du groupe. Selon les impératifs de coûts, de qualité et de délais, le groupe peut agir en tant que fabricant légal ou distributeur.

Les dispositifs médicaux peuvent être fabriqués ou distribués par le groupe. En tant que fabricant légal, le groupe est responsable de la conception, de la fabrication et de la qualité du dispositif. En tant que distributeur, il assure la mise sur le marché et la distribution des dispositifs existants.

Le Chef de Projet Industrialisation coordonne les activités liées aux dispositifs médicaux. Cela peut inclure la mise en place de processus de fabrication, la gestion des délais, la réduction des coûts, et l’amélioration continue.

Le groupe doit garantir la qualité et la sécurité des dispositifs médicaux. Cela implique des contrôles rigoureux, des tests, des certifications et une surveillance constante.

En résumé, le rôle des dispositifs médicaux est essentiel pour la santé des patients et nécessite une approche multidisciplinaire pour garantir leur efficacité et leur sécurité.

Pour cela, vous apporterez votre expertise et collaborerez avec toutes les fonctions du Groupe, afin de:

1. Obtenir une compréhension complète jour après jour des attentes et contraintes de toutes les parties prenantes (Contractant, Réglementaire, R&D),
2. Identifier, partager et exécuter des actions d'amélioration continue à court et moyen terme (Définir des métriques, effectuer un suivi régulier...),
3. Moteur de l'amélioration des relations actuelles avec nos principaux sous-traitants/fournisseurs.
4. Gérer des validations et des procédés de fabrication.
5. Piloter et exécuter des changes controls impactant les procédés de fabrication.
6. Maintenir l’état de l’art de la partie industrielle de nos DHF (Cahiers des charges industriels, validations de procédés,…) ou remédier le cas échéant.

VOTRE PROFIL ET COMPETENCES :

Vous disposez d’un diplôme de BS en ingénierie mécanique ou des matériaux, vous avez minimum 5 ans d'expérience dans un environnement de fabrication en production et en projet (dans un environnement de produits médicaux stériles à usage unique est un plus).

De plus, vous avez de solides compétences en Injection Plastique, une bonne compréhension des technologies et processus liés aux dispositifs médicaux stériles (emballage stérile, stérilisation EtO), des normes ISO 13485 et FDA 21CFR820, et une expérience dans la gestion de fournisseurs.

Compétences non techniques :

• Excellentes compétences interpersonnelles avec une capacité démontrée à travailler en équipe avec la R&D, la fabrication, le marketing, les ventes, le service, la réglementation et la qualité.
• Excellentes aptitudes à la communication orale et écrite et capacité à écouter efficacement les autres.
• Solides capacités d'organisation et de planification.
• Compétences en matière d'identification et de résolution de problèmes, y compris la capacité de négocier et d'influencer.
• La certification Lean Six Sigma Green Belt est un atout.
• Parfaite maîtrise de l'anglais.