Médecin ORL ou Ophtalmologue (Prestations d'expertise clinique de DM) H/F

GMED North America; France; Hybride; EUR 40 000 - 60 000; Temps partiel

Résumé du poste

Un organisme de certification médical recherche un expert clinique externe pour analyser des rapports d’évaluation clinique de dispositifs médicaux. Le candidat idéal doit être diplômé en médecine, avoir une spécialité en ORL ou Ophtalmologie et une expérience clinique d'au moins 3 ans. Les missions sont ponctuelles et la maîtrise de l’anglais technique est un atout.

Qualifications

• Expérience clinique d'au moins 3 ans, y compris l'utilisation de dispositifs médicaux.
• Disponibilité ponctuelle pour des missions courtes.
• Maîtrise de l'anglais technique appréciée.

Responsabilités

• Analyser les rapports d’évaluation clinique fournis par les fabricants.
• Échanger avec les cliniciens internes sur des questions techniques.
• Rédiger un avis d’expertise sur la validité scientifique des données cliniques.

Connaissances

Analyse rigoureuse

Connaissance des dispositifs médicaux

Critique des évaluations cliniques

Formation

Diplôme en médecine avec spécialité en ORL ou Ophtalmologie

Description du poste

Qui sommes-nous ?

GMED est un organisme notifié Français désigné au titre des Règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746 pour l’évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM). Nous sommes également un organisme de référence à l’international dans le cadre de la certification des systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM.

Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs, les examinateurs de produit, et les cliniciens, qui réalisent les audits du SMQ de nos clients, évaluent les dossiers techniques ou effectuent des évaluations cliniques.

Nous intervenons sur tout type de DM, notamment des produits à haut risque et ceux incluant des technologies innovantes, et sommes organisés par pôles d’expertise (DM actifs, DM implantables, DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes).

Quel est l’objectif de ce poste ?

En tant qu’expert clinique externe, vous interviendrez ponctuellement (environ 1 expertise par trimestre, soit 2 jours de travail par mission) pour :

• Analyser les rapports d’évaluation clinique de dispositifs médicaux, fournis par les fabricants.
• Échanger si besoin avec nos cliniciens internes pour clarifier des points techniques ou réglementaires.
• Rédiger un avis d’expertise sur la validité scientifique des données cliniques et participer à l'évaluation dela conformité réglementaire.

Et si on parlait de vous !?

Les indispensables :

• Vous êtes diplômé(e) en médecine, avec une spécialité en ORL ou Ophtalmologie.
• Vous êtes actuellement en exercice et disposez d’au moins 3 ans d’expérience clinique, incluant l’utilisation de dispositifs médicaux.
• Vous savez analyser avec rigueur des données scientifiques et porter un regard critique sur des évaluations cliniques.
• Vous êtes disponible ponctuellement pour des missions courtes (la maîtrise de l’anglais technique est un atout).

Le petit plus :

• Une expérience en recherche clinique, ou une expérience connexe, en particulier dans la conduite ou l’évaluation d’essais cliniques ou de données cliniques, en lien idéalement avec des dispositifs médicaux.

Vous souhaitez donner votre avis d’expert sur des DM tout en gardant votre activité actuelle ?N’attendez plus et déposez votre candidature aujourd’hui !

GMED s’engage pour l’indépendance et la transparence : chaque expert signe une déclaration de conflits d’intérêts avant mission.