Médecin - Evaluation clinique de DM H/F (CDI temps plein ou partiel) Certification · Paris, Sai[...]

TN France; Saint-Étienne; À distance; EUR 40 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante recherche un clinicien interne pour participer à l'évaluation des dispositifs médicaux. Ce rôle crucial vous permettra de valoriser votre expérience tout en jouant un rôle clé dans la sécurité des patients. Vous serez responsable de la supervision des évaluations cliniques et de l'analyse des dossiers, tout en bénéficiant d'une formation continue adaptée à votre profil. Avec la possibilité de travailler à distance, cette opportunité est idéale pour ceux qui souhaitent évoluer en dehors du cadre hospitalier tout en contribuant à un secteur en constante évolution.

Qualifications

• 4 ans d'expérience clinique avec dispositifs médicaux.
• Compétences en communication et rigueur requises.

Responsabilités

• Supervision de l'évaluation clinique des dispositifs médicaux.
• Examiner et évaluer la conformité des évaluations cliniques.

Connaissances

Expertise clinique

Utilisation de dispositifs médicaux

Anglais opérationnel

Rigueur

Communication

Formation

Doctorat en médecine

Description du poste

Médecin - Evaluation clinique de DM H/F (CDI temps plein ou partiel) Certification · Paris, Saint-Etienne · Complètement à distance, Saint-Étienne

Saint-Étienne, France

Vous êtes médecin et vous disposez de plus de 4 ans d'expertise clinique durant laquelle vous avez utilisé régulièrement des dispositifs médicaux.

Vous souhaitez sortir du cadre hospitalier et découvrir un nouveau métier, tout en contribuant à la sécurité des patients ?

Devenez Clinicien interne ! (3, 4 ou 5 jours par semaine)

Qui sommes-nous ?

GMED est un organisme notifié français désigné pour l’évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM), intervenant également dans la certification des systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM à l’international.

Nos évaluateurs de conformité sont des auditeurs, examinateurs de produit, et cliniciens, réalisant audits, évaluations techniques et cliniques.

Nous intervenons sur tout type de DM, notamment ceux à haut risque et innovants, organisés par pôles d’expertise (DM actifs, implantables, diagnostics in vitro, complexes/invasifs/soins externes).

Notre siège est à Paris 15ème, avec une antenne à Saint-Étienne et des filiales à l’international.

Objectif du poste

Participer activement, en tant que référent clinique interne, aux processus de certification des DM, sous la supervision des chefs de projets certification.

Responsable de la supervision de l’évaluation clinique de la documentation technique des produits, de la délégation des tâches, de l’analyse des dossiers, et de la rédaction des rapports liés aux évaluations cliniques.

Vous serez dédié à un portefeuille de dispositifs spécifiques, comme les implants et matériaux dentaires, implants orthopédiques, dispositifs de soin des plaies et de la peau (compresses, pansements, sutures temporaires), d'imagerie médicale, etc.

Une formation interne sera dispensée à chaque nouveau clinicien, adaptée à son profil, et maintenue tout au long de sa carrière.

Pourquoi devenir clinicien interne ?

• Valoriser votre expérience et connaissances produits en vous formant à un nouveau métier, avec possibilité de temps partiel et activités annexes.
• Jouer un rôle clé dans la sécurité des patients par l’évaluation de la conformité des produits.
• Rejoindre GMED, acteur reconnu en constante amélioration pour répondre aux exigences réglementaires et au marché des DM.
• Le télétravail à temps plein ou partiel est possible.

Votre quotidien

• Examiner les évaluations cliniques pour vérifier leur conformité réglementaire et la démonstration de sécurité et performance.
• Identifier les experts nécessaires pour l’évaluation clinique et sélectionner ceux possédant les compétences adéquates.
• Evaluer, contester si besoin, les évaluations cliniques et les résultats des experts externes, sur une base scientifique.
• S’assurer de la cohérence des appréciations cliniques.
• Contribuer à la formation des experts externes aux exigences réglementaires.
• Assister les collaborateurs internes sur les aspects cliniques dans votre domaine de compétence.
• Participer à la définition des méthodes d’évaluation et à la rédaction de documents internes.
• Contribuer à la veille scientifique et technique pour maintenir les connaissances à jour.

Profil recherché

Indispensables :

• Doctorat en médecine.
• Au moins 4 ans d’expérience dans le soin aux patients, avec utilisation régulière de dispositifs médicaux, idéalement dans la chirurgie orthopédique, dentaire, cardiovasculaire, ORL ou ophtalmologique.
• Niveau d’anglais conversationnel et rédactionnel opérationnel.

Qualités personnelles

• Rigueur, minutie, impartialité.
• Assiduité, esprit critique.
• Bonnes capacités de communication, aisance à l’écrit.

Plus :

• Expérience en recherche clinique ou dans l’évaluation d’essais cliniques, idéalement liés aux dispositifs médicaux.