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Médecin Dermatologue - Investigateur Clinique F / H (CDI)

FYTE

Saint-Laurent-du-Var

Sur place

EUR 70 000 - 90 000

Plein temps

Il y a 20 jours

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Résumé du poste

Un laboratoire spécialisé dans les essais cliniques recherche un Médecin Dermatologue Investigateur Clinique à Nice. Vous serez responsable pour la conformité des études, le suivi médical des participants et la communication des résultats. Un diplôme de médecin dermatologue ainsi qu'une expérience significative en essais cliniques sont requis.

Qualifications

  • Médecin dermatologue diplômé.
  • Expérience significative dans les essais cliniques de phase I.
  • Qualification d'investigateur selon ICH pour BPC E6(R2).

Responsabilités

  • Assurer la conformité avec le protocole d'étude et responsabilité médicale.
  • Sélectionner les participants et recueillir le consentement éclairé.
  • Vérifier les événements indésirables et effectuer les procédures médicales nécessaires.

Connaissances

Essais cliniques
Responsabilité médicale
Conformité au protocole
Analyse des données

Formation

Diplôme de Médecin Dermatologue

Description du poste

Poste : Notre client est un acteur leader dans les essais cliniques de phase I / II pour l'évaluation des produits dermatologiques.

Il recrute un Médecin Dermatologue Investigateur Clinique F / H, en CDI, à Nice.

Ce laboratoire spécialisé au sein d'une CRO a pour vocation de faire progresser la recherche dermatologique grâce à des études cliniques innovantes. Il fournit des services complets d'essais cliniques adaptés aux besoins des domaines dermatologique, dermo-cosmétique et nutraceutique.

En tant que Médecin Dermatologue, votre mission consiste à être responsable de toutes les décisions médicales relatives aux premiers essais cliniques et à fournir des contributions médicales aux protocoles d'essais cliniques.

En qualité d'investigateur en études cliniques, vous intervenez sur les sujets suivants :

  • Assurer la conformité avec le protocole convenu avec le sponsor et la responsabilité médicale et éthique des études selon les BPC et la législation éthique associée
  • Déléguer les responsabilités de l'étude, le cas échéant, au personnel de l'étude formé
  • Sélectionner les participants : recueillir le consentement éclairé, l'historique médical, procéder à l'examen physique, au prélèvement d'échantillons de laboratoire et vérifier les critères d'inclusion / exclusion
  • Sélectionner et entrer l'historique médical / chirurgical et les thérapies concomitantes dans le CRF électronique
  • Pendant et après la participation d'un sujet à l'essai, s'assurer et recueillir toutes les évaluations médicales requises par le protocole de l'étude
  • Surveiller les événements indésirables graves
  • Effectuer les procédures médicales requises par le protocole
  • Assurer le suivi des sujets en cas d'évènements indésirables liés à l'essai en s'assurant qu'un soin médical adéquat est fourni et en vérifiant le rapport sur les thérapies concomitantes

En qualité de directeur médical, vous intervenez sur les sujets suivants :

  • Assister dans la préparation des réponses aux autorités réglementaires
  • Assurer l'intégrité scientifique des essais cliniques, la sécurité des sujets, la révision des données médicales et participer à l'interprétation des données
  • Communiquer les résultats de l'étude dans divers contextes

Profil : Nous recherchons un médecin dermatologue diplômé, ayant une expérience significative dans les essais cliniques de phase I.

Vous êtes qualifié selon la description dans la directive ICH pour les Bonnes Pratiques Cliniques E6(R2) section 4.

Vous possédez la qualification d'investigateur

Entreprise : Fyte, société de Morgan Philips Group, est spécialisé dans le sourcing, l'évaluation et le recrutement en CDI et CDD de talents. Chacun de nos consultants est ultra-spécialisé par secteurs et par fonctions. Fyte accompagne et conseille ses clients dans leurs projets de recrutements en s'appuyant sur des processus de sourcing et de sélection de talents en combinant l'humain et le meilleur de la technologie.

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Dermatologue • Saint-Laurent-du-Var, Alpes-Maritimes, France

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