Médecin Biologiste responsable qualité H/F

Nous Recrutons; Amiens; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Nous Recrutons recherche un médecin ou pharmacien diplômé pour piloter l’assurance qualité du laboratoire de biologie médicale. Vous animerez la cellule qualité, veillerez à l’atteinte des exigences normatives et piloterez les audits.

Le candidat doit maîtriser les démarches qualité et les techniques d’audit, avec une présence quotidienne au laboratoire et une collaboration active avec les équipes médicales et techniques.

Qualifications

• Diplôme de Docteur en Médecine ou Pharmacie et inscription à l’Ordre.
• Formation en assurance qualité et audit.
• Connaissance des normes 15189, 22870, 17025.
• Expérience dans un laboratoire de biologie médicale.

Responsabilités

• Structurer et animer le réseau de référents qualité.
• Conduire les dossiers de vérification/validation de méthodes.
• Planifier et superviser les audits internes et externes.
• Suivre les indicateurs qualité et les non-conformités.
• Former et sensibiliser le personnel à la qualité.

Connaissances

Qualité relationnelle

Audits internes

Formation

Docteur en Médecine ou Pharmacie (Inscription à l’Ordre)

Description du poste

• Proposer et mettre en œuvre les plans de développement organisationnel découlant du projet de pôle et des actions d’amélioration de la qualité au travers du plan d’actions du laboratoire.




• Structurer et animer, au sein des différents services/secteurs ou unités fonctionnelles du laboratoire, un réseau de professionnels (référents qualité) chargés de suivre la mise en application sur le terrain des démarches nécessaires pour atteindre l’objectif d’accréditation des examens de biologie médicale du laboratoire y compris les examens de biologie délocalisée et des analyses environnementales.




• Apporter l’aide méthodologique nécessaire aux équipes pour la réalisation des dossiers de vérification/validation de méthodes.




• Déployer l’approche processus et de gestion des risques en participant lorsque de besoin aux réunions des groupes processus.




• Collecter et synthétiser les informations pertinentes au regard de l’amélioration de la qualité : réclamations clients, mesures prises suite à des écarts lors d’audit ou lors de mise en évidence de non-conformités, actions des groupes de travail thématiques.




• Préparer les revues d’indicateurs et les revues de direction en liaison avec les référents.




• Veiller à l’actualisation des informations du manuel de prélèvement.




• Superviser la base documentaire avec la participation de la cellule qualité et dans le respect des principes de gestion documentaire institutionnelle. Le RAQ est le garant de la conception et de la mise à jour du manuel d’assurance qualité (MAQ).




• Planifier les audits internes et externes.




• Participer aux audits internes et externes en tant qu’audité et au suivi de la résolution des écarts notifiés.




• Participer à la réalisation des audits internes en tant qu’auditeur le cas échéant.




• Savoir suivre les indicateurs qualité au travers des tableaux de bord.




• S’assurer de la réalisation des évaluations des fournisseurs et des enquêtes de satisfaction client.




• Superviser l’enregistrement des non-conformités et le suivi des actions correctives induites.




• Sensibiliser le personnel à l’assurance qualité, aux exigences des normes opposables aux laboratoires de biologie médicale, à la mise en œuvre des pratiques qualités.




• Sensibiliser le personnel, dans le cadre de la gestion de portée flexible, à la gestion de la maitrise des changements.




• Animer les réunions \"Stratégie qualité du laboratoire\" de la cellule qualité et du comité qualité.




• Participer sur invitation aux bureaux de pôle.




• Sur invitation : participer aux réunions abordant les thèmes de la qualité dans les services du laboratoire et les réunions des groupes thématiques.




• Superviser le programme d’habilitation des personnes sur les postes de travail et dans les fonctions.




• Informer avec les autres membres de la cellule qualité les utilisateurs quant aux procédures nouvelles ou modifiées et surveiller la prise de connaissance à travers l’utilisation de la base documentaire.




• Participer à l’élaboration des plans de formation externe et interne dans le domaine de la qualité intéressant les laboratoires.




• Collaborer avec les instituts de formation du CHU concernés par la prestation de biologie et les pôles médicaux du CHU.




• Superviser l’établissement des contrats de prestations de biologie avec les \"clients\" externes.




• Assurer la veille documentaire relative aux référentiels : GBEA, normes AFNOR et documents COFRAC.

Organisation du service et des équipes :

Présence journalière :10 demi-journées par semaine du lundi au vendredi

Formation requise :

Diplôme de Docteur en Médecine ou en Pharmacie (avec inscription à l’Ordre des Médecins ou Pharmaciens en France).
Formation spécifique en assurance qualité et en matière d’audit.

Connaissances des normes 15189 -22870-17025

Compétences et qualité attendues :qualités relationnelles