Manufacturing Compliance Manager

Evotec; Toulouse; Sur place; EUR 50 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise biopharmaceutique recherche un(e) Compliance Manager à Toulouse. Vous serez en charge de gérer une équipe, coordonner les déviations et assurer des audits. La position nécessite un Bac+5 et 8-10 ans d'expérience en milieu conforme aux cGMP. Un package de développement professionnel et un environnement de travail flexible vous attendent.

Prestations

Opportunités de croissance

Environnement de travail flexible

Culture inclusive

Projets innovants

Qualifications

• Expérience en management d’équipes et en environnement de fabrication conforme aux normes cGMP.
• Capacité à rédiger et parler couramment en français et en anglais.
• Excellentes compétences organisationnelles et capacité de planification.

Responsabilités

• Gérer un groupe de Compliance Spécialistes et Support.
• Coordonner la gestion des déviations et des changements.
• Assurer des audits/inspections avec présentation.

Connaissances

Gestion de l'équipe

Compétences en communication

Analyse de problèmes

Connaissance des cGMP

Planification

Formation

Bac+5 minimum

Outils

MAXIMO

Outils d'investigation

Description du poste

Overview (Fr)

Titre du poste : Manufacturing Compliance Manager F/H

Lieu : Toulouse
Département : Manufacturing/Production
Relève de : Directeur – Manufacturing Operations

À propos de nous :

Chez Just Evotec Biologics nous croyons que la curiosité est l'étincelle qui stimule l'innovation et le succès. En tant qu'équipe avant-gardiste, nous nous efforçons de remettre en question le statu quo, d'apprendre les uns des autres et de repousser les limites du possible. Nous avons pour mission de créer un endroit où la curiosité n'est pas seulement encouragée, elle est célébrée.

Êtes-vous quelqu'un qui pose des questions, cherche des réponses et n'a pas peur d'aller plus loin ? #BeCUREious avec nous et voyez où votre curiosité peut vous mener!

Overview (Eng)

Job Title: Manufacturing Compliance Manager F/H

Location: Toulouse
Department: Manufacturing/Production
Reports To: Directeur – Manufacturing Operations

About Us: this is who we are

At Just Evotec Biologics, we believe that curiosity is the spark that drives innovation and success. As a forward-thinking team, we thrive on challenging the status quo, learning from each other, and pushing the boundaries of what’s possible. We're on a mission to create a place where curiosity isn't just encouraged—it’s celebrated.

Are you someone who asks questions, seeks answers, and isn't afraid to go deeper? #BeCUREious with us and see where your curiosity can take you!

The Role / Le rôle

Le rôle : Votre défi… dans notre parcours

Nous sommes à la recherche d'un(e) passionné(e) et curieux(se) Compliance Manager pour rejoindre notre équipe. Si vous êtes enthousiaste à l'idée de relever de nouveaux défis, de résoudre des problèmes complexes et d'apprendre à chaque étape, vous êtes peut-être le candidat idéal. Dans ce rôle, vous aurez l'occasion de mener à bien des projets percutants, de collaborer avec des esprits brillants et d'explorer des territoires inexplorés.

As a Compliance Manager at Just Evotec Biologics, you'll have the freedom to ask the hard questions, think outside the box, and find creative solutions that push us forward. It’s a role where your curiosity will fuel both your personal growth and the success of the team.

What You’ll Do / Ce que vous ferez

What you’ll do :

Français : Le Manager Compliance a en charge le management d’un groupe de Compliance Spécialistes et Compliance Support. Il a la charge de coordonner et d’assurer la gestion des déviations, des changements, des CAPA, des projets complexes au sein de la production, la coordination et suivi du planning de production, et gérer les besoins d'approvisionnement et de commandes au sein de son groupe dans les délais définis.

• Gérer et développer les personnes de son groupe en identifiant les besoins de formations nécessaires pour répondre en toute autonomie à toutes les activités à réaliser.
• Gérer et définir les besoins budget pour son groupe en collaboration avec son responsable.
• Appliquer les concepts GMP et les interprétations internes harmonisées des directives réglementaires afin de garantir la cohérence et la conformité des pratiques dans l'ensemble des opérations GMP.
• Assurer l’initiation et le suivi des Changes avec leur plan d’actions sur des sujets ou projets complexes dans un statut compliance dans les délais.
• Gérer les changements documentaires (création et mise à jour des SOPs, initiation des Change documentaires, ...).
• Assurer la gestion des déviations (mineures, majeures et critiques) de manière structurée et à l’aide d’outils/méthodes d’investigation appropriés, la définition des CAPA, et la mise en place des CAPA.
• Participer activement avec son groupe à la préparation des audits/inspections, à la présentation de sujets/déviations/changes, d'évaluer et de communiquer des données et des résultats auprès des auditeurs/inspecteurs ou de nos clients en français et en anglais. Capable de présenter et de défendre des dossiers lors d'audits internes et externes
• Mise en place et suivi de KPIs de performance des activités gérées par la production, de les analyser et de proposer en collaboration avec nos partenaires des actions d’amélioration de nos processus en termes de Sécurité, Qualité, Délais, Coût, Personnes (SQDCP).
• Élaborer et mettre en œuvre des programmes de formation, du matériel pédagogique et un programme de formation proactif visant à garantir que les employés des services de production se conforment aux exigences cGMP, et qu'ils acquièrent des connaissances approfondies et un haut niveau de compétence opérationnelle.
• Se tenir au courant des tendances du secteur, des exigences réglementaires et des meilleures pratiques en matière de processus de fabrication par culture de cellules mammifères, en recherchant en permanence des opportunités d'innovation et d'amélioration.
• Assurer la coordination et la planification des activités de production, de maintenance préventives ou correctives (utilisation de MAXIMO).
• Assurer la coordination avec son groupe des besoins d'approvisionnement (matières premières, consommables, équipements) de production, de passage et de suivi des commandes.
• Être backup de son responsable en cas d’absence.

Français : Qui vous êtes :

• Vous êtes diplômé(e) d’un Bac+5 minimum avec 4-5 ans d'expérience en management d’équipes et de 8-10 ans d’expérience en lien avec tout ou une partie des principales responsabilités décrites plus haut dans une discipline scientifique ou technique dans un environnement de fabrication conforme aux normes cGMP.
• Vous êtes capable de rédiger et de parler couramment en français et en anglais.
• Vous avez d’excellentes connaissances des exigences cGMP.
• Excellentes compétences organisationnelles et capacité avérée à planifier et à préparer son équipe de manière à garantir la bonne exécution et le respect des délais des activités assignées.
• Capacité avérée à gérer une équipe multidisciplinaire gérant plusieurs activités simultanées.
• Bonne capacité à structurer et à synthétiser des sujets complexes.
• Bonne connaissance des processus de gestion de la qualité, y compris les évaluations des risques, les contrôles des changements, les écarts, les CAPA, etc.
• Compétences analytiques avérées, avec la capacité d'identifier les causes profondes de problèmes complexes et d'élaborer des solutions efficaces.
• Excellentes compétences en communication, capable de l’adapter en fonction du public cible tant à l'écrit qu'à l'oral.
• Solides compétences en matière de leadership et de relations interpersonnelles, avec la capacité d'influencer et de collaborer efficacement au sein de l'organisation.
• Solides compétences en matière de prise de décision, régulièrement démontrées dans des environnements très complexes.
• Soucieu de la qualité et attention aux détails.
• Bon esprit d’équipe, capacité à travailler en transverse dans un environnement matriciel.
• Capacité à faire preuve de souplesse et à s'adapter rapidement à un environnement en constante évolution et à des priorités concurrentes.
• Technologies à usage unique utilisées pour la culture de cellules mammifères et la production biopharmaceutique par purification.
• Certifié Green Belt ou Black Belt Lean et/ou 6 Sigma serait un plus.

Why Join Us / Pourquoi nous rejoindre

• Growth Opportunities: We are a company that believes in continuous learning and development. Whether it's professional courses, mentoring or new projects, we'll help you grow.
• Flexible work environment: We offer flexible work options to help you balance your work and personal life.
• Inclusive culture: We are committed to creating a diverse and inclusive environment where everyone's voice is valued and curiosity is encouraged.
• Innovative Projects: You will have the chance to work on groundbreaking initiatives and cutting-edge technologies in an atmosphere where your curiosity is the key to success.
• A place for big ideas: We don't just think outside the box, we create new ones. If you have any ideas, we want to hear them.

Are You Still Curious? / Vous êtes toujours curieux ?

If you’ve read this far, then chances are you’ve got a curious mind—just like us. So, what are you waiting for? Take the leap and apply today. We can’t wait to see where your curiosity leads you—and how it will shape the future of Just Evotec Biologics.

Let your curiosity guide your career—#BeCUREious and explore the endless possibilities at Just Evotec Biologics !

FR : Diversité : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

ENG : Diversity : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.