MANAGER ASSURANCE QUALITE SYSTEME (H/F)

DYNAMIC SYNTHESIS FINORGA; Mourenx; Sur place; EUR 60 000 - 68 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de production pharmaceutique à Mourenx recherche un manager assurance qualité système. Responsable d'une équipe, vous superviserez la validation des équipements et l'amélioration continue. Vous devez avoir un Bac+5 en Génie chimique/biologique/qualité, avec 10 ans d'expérience en qualité dans l'industrie pharmaceutique et un bon niveau d'anglais. Un CDI et un salaire de 60 000 à 68 000 Euros sont offerts.

Prestations

Ordinateur portable

Qualifications

• 10 ans d'expérience en gestion de la qualité en industrie biopharmaceutique ou pharmaceutique.
• 5-10 ans d'expérience dans un environnement industriel pharma.
• Aise en anglais au quotidien.

Responsabilités

• Manager une équipe de 2/3 personnes.
• Superviser les activités de qualification et validation des équipements.
• Contribuer à l’amélioration du SMQ du site.
• Participer aux audits internes et externes.

Connaissances

Connaissance environnement pharma

Expertise en gestion des risques

Contrôle qualité et conformité

Pilotage amélioration continue

Leadership

Formation

Bac+5 en Génie chimique/biologique/qualité

Description du poste

Le site de Mourenx (135 salariés) spécialisé dans la production de principes actifs à usage pharmaceutique recrute dans le cadre d'une création de poste un manager assurance qualité système (expérience BLA) Sous la responsabilité du Responsable Qualité, vos missions seront les suivantes :Manager une équipe de 2/3 personnes suivre la performance de l'équipe et sa charge de travaillecoordonner les activités liées aux contrôles environnementaux du site superviser et exécuter des activités liées à la qualification et à la validation des équipements et des systèmes (y compris systèmes informatisés et CSV)superviser et contribuer aux activités liées à la validation des procédés - gérer des systèmes qualités liés aux requis BLA (HVAC, contrôles environnementales des salles blanches et zones CNC, suivi des utilités)contribuer à l'amélioration du SMQ du site - gérer et contribuer à la gestion de déviations, change control, OOS, CAPA, réclamationsparticiper aux audit (internes & externes) et inspections des autoritéscoordonner les revues périodiques des produitsassurer le bon suivi du maintien de l'état validé des équipements et installations du sitesuivre les tendances et des performances des procédés Vous êtes titulaire d'un Master en génie chimique ou biologique ou en qualité,-Vous avez une expérience de 10 ans en gestion de la qualité en industrie biopharmaceutique ou pharmaceutique ;-5 à 10 ans d'expérience dans un environnement industriel pharma en produit biologique. Vous êtes à l'aise pour travailler quotidiennement en anglaisLes pré requis indispensables pour occuper ce poste sont les suivants :Connaissance environnement pharma, cGMP et BLAExpertise en gestion des risquesCompréhension des enjeux et requis GMP en milieu de fabrication biologique (CDMO) - Expérience en managementExpérience de l'inspection FDA est un plus Vous êtes reconnu pour vos qualités relationnelles et interpersonnelles (leadership, esprit d'équipe, résolution de conflitSi vous êtes passionné(e) par la qualité et souhaitez contribuer activement à l'amélioration continue au sein d'une entreprise innovante, nous serions ravis de recevoir votre candidature.

Type de contrat CDI
Contrat travail Durée du travail 35H/semaineTravail en journée
Salaire

• Salaire brut : Annuel de 60000.00 Euros à 68000.00 Euros sur 13 mois
• Ordinateur portable

Profil souhaité

Expérience

• 6 An(s) Cette expérience est indispensable
• Bac+5 et plus ou équivalents- En Génie chimique/biologique/qualité

Compétences

• Contrôler des données qualité
• Contrôler la qualité et la conformité des process
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
• Procédures de contrôle qualité

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Fabrication de produits pharmaceutiques de base

Employeur

100 à 199 salariés

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