Manager assurance qualité système (BLA experience) H/F

Manager assurance qualité système (BLA experience) H/F - (2400005G)

Type d'emploi : Emploi à durée indéterminée
Lieu principal : Europe-France-Mourenx
Niveau d'études : BAC+4/BAC+5, Master
Emploi : Assurance Qualité
Horaire : Temps plein
Equipe : Travail de journée
Type de contrat : CDI
Publication d'offre : 6 déc. 2024

Description

Axplora, fournisseur de services de premier plan dans le secteur des sciences de la vie, recrute un Manager assurance qualité système avec expérience BLA pour son site de Mourenx. Sous la responsabilité du Responsable Qualité, vous superviserez une équipe de 3 personnes et serez en charge de coordonner les activités liées aux contrôles environnementaux, à la qualification et validation des équipements, systèmes informatisés, validation des procédés, gestion des systèmes qualité liés aux requis BLA, amélioration du SMQ, gestion des déviations, audits internes, revues périodiques, suivi des tendances et performances des procédés.

Qualifications

• Master en génie chimique ou biologique, ou expérience équivalente de 10 ans en gestion de la qualité en industrie biopharmaceutique
• Minimum 7 ans d'expérience en microbiologie
• 5 à 10 ans d'expérience en qualité dans un environnement industriel pharma en produits biologiques
• Aisance en anglais pour le travail quotidien
• Connaissance environnement pharma cGMP, BLA
• Expertise en gestion des risques
• Compréhension des enjeux et requis GMP en milieu de fabrication biologique (CDMO)
• Expérience en management

Qualités relationnelles, leadership, esprit d'équipe et résolution de conflits sont des atouts indispensables pour réussir dans ce poste.