Vessel Operation Engineer

Parexel; Paris; Sur place; EUR 80 000 - 100 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante recherche des freelances qualifiés en pharmacovigilance pour rejoindre son équipe dynamique. Ce rôle essentiel consiste à gérer les systèmes de pharmacovigilance et à garantir la conformité avec les réglementations locales et mondiales. En tant que Local Qualified Person for Pharmacovigilance, vous jouerez un rôle clé dans l'amélioration de la santé mondiale en transformant des découvertes scientifiques en traitements. Vous aurez l'opportunité de travailler avec une équipe passionnée et de contribuer à des projets qui ont un impact réel sur la vie des patients. Si vous avez une expertise en pharmacovigilance et souhaitez faire partie d'une mission significative, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• 7 ans d'expérience en gestion ou mise en œuvre de systèmes PV.
• Connaissance approfondie des réglementations de pharmacovigilance.

Responsabilités

• Assurer la conformité avec les législations PV locales.
• Gérer les systèmes de pharmacovigilance et les rapports de sécurité.

Connaissances

Connaissance des législations PV locales

Gestion des systèmes PV

Gestion des risques de sécurité en pharmacovigilance

Connaissance des réglementations mondiales de pharmacovigilance

Description du poste

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Dernière mise à jour: il y a 2 jours

Description de poste

When our values align, there's no limit to what we can achieve.

Parexel is in the business of improving the world’s health. We do this by providing a suite of biopharmaceutical services that help clients across the globe transform scientific discoveries into new treatments. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, our therapeutic, technical, and functional ability is underpinned by a deep conviction in what we do. We believe in our values; Patients First, Quality, Respect, Empowerment & Accountability.

The Pharmacovigilance team are looking to build a network of Local Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) FREELANCERS for future projects.

The role can be based remotely in select EMEA locations and Australia.

Requirements

1. Expert knowledge of local PV legislation in territory(ies) where assigned as the Local QPPV
2. Minimum of at least 7 years' demonstrated experience in managing or implementing PV systems, including quality assurance experience
3. Documented experience in all aspects of PV in order to fulfill the responsibilities of the Local QPPV.
4. Extensive knowledge of global pharmacovigilance regulations and GVP and GCP guidelines
5. Experience in pharmacovigilance safety risk management including clinical trials, post-market pharmacovigilance, safety case processing, safety reporting, and safety systems