Leader Qualité Système et Qualification Fournisseurs (Pharma)

Lynkus; Aurillac; On-site; EUR 70,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

Cadre cadre — CDI

Localisation Aurillac (Cantal)

Environnement industriel exigeant

Job summary

Lynkus recherche un Responsable Assurance Qualité Système & Qualification Fournisseurs pour superviser et faire évoluer le système qualité au sein de son site d’Aurillac. Vous piloterez une équipe de 6 collaborateurs et assurerez la conformité aux exigences GMP et normes internationales.

Le rôle implique des audits, la consolidation des processus et une collaboration étroite avec les projets et les achats, dans un contexte industriel en forte croissance.

Qualifications

• Expérience confirmée en Assurance Qualité Système dans l'industrie réglementée.
• Maîtrise des BPF/GMP et cgmp, audits et inspections.
• Formation supérieure en qualité ou ingénierie, pharmacien un plus.

Responsibilities

• Piloter le Système de Management de la Qualité et garantir sa maturité.
• Gérer une équipe de 6 personnes et accompagner le changement.
• Préparer et piloter audits et inspections réglementaires, plans d’actions.
• Qualifier et surveiller les fournisseurs selon leur criticité.
• Conduire les KPI et plans d’amélioration du périmètre qualité.
• Collaborer transversalement avec les métiers et les projets.
• Assurer l’intégrité des données et la traçabilité documentaire.

Skills

Gestion d'équipe

Assurance qualité système

Anglais courant

Gestion des risques

Education

Formation supérieure scientifique/ingénieur

Tools

CAPA

Change Control

Job description

Lynkus recherche un Responsable Assurance Qualité Système & Qualification Fournisseurs pour superviser et faire évoluer le système qualité au sein de son site d’Aurillac. Vous piloterez une équipe de 6 collaborateurs et assurerez la conformité aux exigences GMP et normes internationales.

Le rôle implique des audits, la consolidation des processus et une collaboration étroite avec les projets et les achats, dans un contexte industriel en forte croissance.