Lead Validation & Qualification SI – Industrie Pharma

LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS; La Chaussée-Saint-Victor; Sur place; EUR 42 000 - 60 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Titres restaurant / Prime de panier

Intéressement / participation

CSE

RTT

Résumé du poste

Les Laboratoires CDM Lavoisier recrutent un Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmac (H/F) en CDI, rattaché au Responsable Qualification/Validation. Vous participez à la validation des systèmes d'information et à la qualification des équipements du contrôle qualité.

Vous définissez la stratégie de validation, rédigez les documents (URS, analyses de risques, protocoles, rapports, QI/QO/QP) et assurez la traçabilité des changements, déviations et CAPA, en lien avec les

Qualifications

• Formation BAC+5 en informatique industrielle, ingénierie qualité ou équivalent.
• Expérience idéalement 2 ans en Validation des SI dans l'industrie de la santé ou domaine similaire; connaissance BPF indispensable.
• Polyvalence sur qualification-validation et proactivité attendues.

Responsabilités

• Valider les systèmes d'information selon la stratégie de validation définie.
• Rédiger et mettre à jour les documents de validation (URS, analyses de risques, spécifications, protocoles, rapports, QI/QO/QP).
• Gérer les changements, déviations et CAPA et soutenir les audits et inspections.

Connaissances

Collaboration équipe projet

Rédaction de rapports

Analyse des données de validation

Interprétation données de validation

Formation

BAC+5

Description du poste

Les Laboratoires CDM Lavoisier recrutent un Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmac (H/F) en CDI, rattaché au Responsable Qualification/Validation. Vous participez à la validation des systèmes d'information et à la qualification des équipements du contrôle qualité.

Vous définissez la stratégie de validation, rédigez les documents (URS, analyses de risques, protocoles, rapports, QI/QO/QP) et assurez la traçabilité des changements, déviations et CAPA, en lien avec les