Lead Utilités Pharma

TN France; Loos; Sur place; EUR 50 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans le secteur pharmaceutique recherche un Lead Utilités Pharma pour piloter des projets biotechnologiques. Ce rôle clé implique la gestion de la production et distribution de fluides, l'élaboration de spécifications techniques, et la coordination avec divers acteurs. Vous serez responsable de garantir la conformité aux normes de qualité et HSE tout en supervisant les phases de procurement et de réalisation. Si vous avez plus de 10 ans d'expérience et une passion pour l'innovation dans l'industrie pharmaceutique, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• Expérience de 10 ans dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance des systèmes de production et distribution d'utilités.

Responsabilités

• Gérer les projets de biotechnologie pour la fabrication de vaccins.
• Assurer le respect des règles HSE et la qualité des livrables.

Connaissances

Gestion de projets

Connaissance des BPF

Analyse des livrables

Langues : Français et Anglais

Formation

Ingénieur en Génie Chimique

Pharmacien Industriel

Outils

Excel

Word

Description du poste

La société Pharmadiem, spécialisée en management et ingénierie des grands projets, recrute un Lead Utilités Pharma pour le compte d’un de ses clients en région Rhône Alpes et en région Hauts de France.

Le projet :

1. Projets de type biotechnologiques : fabrication de vaccins par culture cellulaire et virale en biogénérateurs
2. Modéliser des unités de production et distribution de fluides : Eau Purifiée, EPPI, Vapeur Pure, Air Comprimé Procédé
3. Développer les bilans matière, utilités, effluents
4. Elaborer les Process Data Sheets
5. Dimensionner les lignes, systèmes, réseaux
6. Développer les schémas P&IDs et Liste Équipements
7. Rédiger les spécifications techniques
8. Organiser et encadrer les activités de l’équipe fluides sur le projet
9. Vérifier l’application des méthodes Procédés, procédures du management de la Qualité et des règles HSE
10. Assurer que les impositions contractuelles du projet sont bien prises en compte
11. Analyser/Valider les livrables réalisés par le spécialiste
12. Assurer en coordination avec le Projet toutes les interfaces externes (autres services, Clients, Partenaires, Licensors, Fournisseurs)
13. Faire remonter l’information (reporting)
14. Participer à l’élaboration des AF – Elaborer des notes techniques et de feedback
15. Vérifier des documents établis par d’autres
16. Participer aux revues P&ID, Hazop, etc., et répondre aux questions sur ces sujets
17. Procurement : gérer toute la phase de Procurement d’un Lot Utilités, analyser les offres des fournisseurs, animer des réunions de clarification, réaliser des comparatifs techniques et soumettre la préconisation de choix auprès du Client
18. Réalisation : gestion du fournisseur, suivi du coût, de la qualité, de la livraison des documents de design, suivi de la fabrication des équipements
19. FAT : assister aux tests FAT en tant que témoin de la bonne exécution
20. Reporting auprès du Coordinateur Procédé
21. Gestion des interfaces avec autres disciplines
22. Déplacements ponctuels en France et en Europe

Profil recherché :

1. Formation aux BPF (attestation à soumettre avec l’offre ou à défaut, au plus tard 20 jours après le début de mission) ; formation aux Bonnes Pratiques de Commissioning et Qualification (idem)
2. Connaissance des Productions et Distributions d’utilités Pharma : Eau Adoucie, Eau Purifiée, Eau pour Préparations Injectables, Air Comprimé Procédé, Gaz purs, Vapeur Pure, Fluides NEP
3. Ingénieur en Génie Chimique, Généraliste ou Pharmacien Industriel avec plus de 5 ans d’expérience en industrie pharmaceutique

Qualités requises :

1. Expérience fondamentale en matière d’HSE : respect des règles et consignes du client, implication SSE, remontées SSE (FOS, causeries…)
2. Minimum 10 ans d’expérience
3. Références dans le domaine, expériences similaires sur des projets de grande taille dans l’industrie pharmaceutique
4. Langues : Français confirmé, Anglais confirmé
5. Outils informatiques : Excel, Word
6. Certifications / Habilitations : Bonnes Pratiques Pharmaceutiques