Chargé d'AQ Design & Développement Médical

CONSULTYS; Auvergne-Rhône-Alpes; On-site; EUR 39,000 - 46,000; Full time

Benefits offered by this job

Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle des déplacements

Participation aux frais de repas

Couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %

Parcours d’intégration complet et formations régulières

Engagement fort en matière de RSE

Job summary

CONSULTYS, leader en ingénierie et conseil dans les Life Sciences, recherche un Chargé(e) d’Assurance Qualité pour rejoindre son équipe en Auvergne-Rhône-Alpes. Ce poste implique une gestion rigoureuse des processus de qualité tout en collaborant étroitement avec des équipes R&D.

Les candidats doivent posséder un Bac +5 et une solide expérience dans l'assurance qualité en dispositifs médicaux. Divers avantages, tels qu'une couverture santé avantageuse et une réelle implication RSE, sont offerts.

Qualifications

• 3 à 8 ans d’expérience réussie en Assurance qualité ou qualité projet dans l’industrie des dispositifs médicaux.
• Bonne maîtrise des exigences ISO 13485 et des référentiels associés (ISO 14971, ISO 10993).
• Connaissance des activités de design control et du cycle en V.

Responsibilities

• Participation aux activités de design control (cycle en V) dans le cadre du développement produit.
• Gestion et structuration du Design History File (DHF).
• Intégration et déploiement des processus de gestion des risques (ISO 14971 : FMEA, hazard analysis, risk management plan/report).
• Contribution aux activités de vérification et validation (V&V) et à l’analyse des résultats associés.
• Évaluation de l’impact des modifications sur les risques produit et la conformité réglementaire.
• Gestion des activités qualité associées (change control, déviations, CAPA, OOS/OOT).
• Contribution à l’évaluation de la biocompatibilité (ISO 10993) et aux analyses associées (USP).

Skills

Autonome, rigoureux et convaincant

Travail en équipe

Bonne capacité organisationnelle et relationnelle

Maîtrise de l’anglais professionnel

Education

Diplômé(e) d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5)

Job description

CONSULTYS, leader en ingénierie et conseil dans les Life Sciences, recherche un Chargé(e) d’Assurance Qualité pour rejoindre son équipe en Auvergne-Rhône-Alpes. Ce poste implique une gestion rigoureuse des processus de qualité tout en collaborant étroitement avec des équipes R&D.

Les candidats doivent posséder un Bac +5 et une solide expérience dans l'assurance qualité en dispositifs médicaux. Divers avantages, tels qu'une couverture santé avantageuse et une réelle implication RSE, sont offerts.