Lead Processus Remplissage – Pharma | Télétravail

Sanofi; Le Trait; Sur place; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Congés payés 31 jours

Télétravail jusqu'à 2 jours/semaine

Mutuelle de qualité

Prise en charge transport jusqu’à 80%

Forte politique d’avantages et d’évol

Résumé du poste

Sanofi recherche un Responsable du Processus Métier – Remplissage pour piloter les procédés de remplissage au sein de la PCU du site du Trait. Vous contribuerez à améliorer les procédés et à aligner les activités avec les objectifs du groupe pour assurer des livraisons conformes et performantes.

Vous serez garant du respect des BPF et des exigences réglementaires, en travaillant en collaboration transversale avec GDPU et les audits internes/externes.

Qualifications

• Expérience significative dans l'industrie pharmaceutique, en lien avec les activités de remplissage aseptique.
• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de la réglementation pharmaceutique Annexe 1.
• Connaissance des méthodes d'analyse de risques.
• Capacité à rédiger des documents techniques (analyses de risques, rapports).
• Maîtrise des systèmes qualité et des outils informatiques.

Responsabilités

• Garantir la conformité et fiabiliser le procédé remplissage et son évolution (audits, projets, standards groupe, analyse de risque, CPV).
• Référent site pour le procédé de remplissage et contribuer à la définition stratégique sur les processus remplissage multisite.
• Maîtriser les produits, procédés et équipements concernés par les activités de remplissage.
• Veiller à la qualité et la technique des procédés de remplissage dans le réseau Sanofi et les entités externes.
• Être le contributeur privilégié auprès des acteurs internes et externes (GDPU, ANSM/FDA, etc.).
• Participer à la montée du Quality Maturity Index et établir des plans d’action.

Connaissances

BPF

Réglementation Annexe 1

Analyse de risques

Rédaction documents techniques

Qualité et outils informatiques

Pragmatisme et rigueur

Esprit d'équipe

Organisation et priorités

Proactivité et autonomie

Gestion de charge de travail

Capacité à travailler sous pression

Bon relationnel

Formation

Pharmacien ou Ingénieur Bac +5 ou expérience équivalente

Description du poste

Sanofi recherche un Responsable du Processus Métier – Remplissage pour piloter les procédés de remplissage au sein de la PCU du site du Trait. Vous contribuerez à améliorer les procédés et à aligner les activités avec les objectifs du groupe pour assurer des livraisons conformes et performantes.

Vous serez garant du respect des BPF et des exigences réglementaires, en travaillant en collaboration transversale avec GDPU et les audits internes/externes.