Lead CQV Nettoyage

TMC Paris; Grand Est; Sur place; EUR 85 000 - 110 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Contrat permanent

Résumé du poste

TMC Paris recherche un Lead CQV Nettoyage pour piloter les activités de qualification et validation des procédés de nettoyage des équipements et installations, en coordonnant les équipes CQV et en assurant l'interface avec Production, Qualité et Métrologie.

Diplômé d'ingénieur avec une expérience significative en CQV et Cleaning Validation, vous assurerez le respect des GMP/BPF et contribuerez à l'amélioration continue des procédures.

Qualifications

• Expérience significative en CQV, avec spécialisation nettoyage (Cleaning Validation).
• Connaissance des référentiels GMP et BPF.
• Compétences en management ou coordination d'équipe.

Responsabilités

• Piloter les activités de CQV liées au nettoyage des équipements et installations.
• Rédiger et valider les protocoles de nettoyage et les rapports de validation.
• Encadrer une équipe CQV et assurer l'interface avec Production, Qualité, Ingénierie et Métrologie.
• Suivre les déviations et CAPA et contribuer à l'amélioration continue.

Connaissances

CQV expérience

Management

Rédaction de protocoles

Conformité GMP/BPF

Formation

Ingénieur ou équivalent

Description du poste

TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 25 ans, avec une présence mondiale dans 18 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology & Engineering/ Energy & Renewables/ Life sciences & Pharma/ Digital & IT.

Nous recherchons un(e) Lead CQV Nettoyage expérimenté(e) pour piloter les activités de qualification et validation des procédés de nettoyage :

• Piloter et coordonner les activités de Commissioning, Qualification et Validation (CQV) liées au nettoyage des équipements et installations
• Rédiger, réviser et approuver les protocoles de nettoyage (URS, protocoles de qualification, rapports de validation)
• Encadrer une équipe d'ingénieurs/techniciens CQV sur le périmètre nettoyage
• Assurer l'interface avec les équipes Production, Qualité, Ingénierie et Métrologie
• Garantir la conformité des activités aux exigences réglementaires (GMP, FDA, EMA)
• Suivre les déviations, CAPA et assurer la clôture des actions correctives
• Contribuer à l'amélioration continue des procédures de nettoyage et de validation
• Diplômé d'ingénieur ou formation ingénieur ou équivalent (pharmaceutique, biotechnologique, process)
• Expérience significative en CQV, idéalement avec une spécialisation nettoyage (Cleaning Validation)
• Bonne connaissance des référentiels réglementaires GMP / BPF
• Expérience en management ou coordination d'équipe appréciée

Il s'articule autour de 5 piliers principaux :

• Bénéficiez un contrat de travail permanent, offrant stabilité et sécurité;
• Une transparence totale, c'est connaître sa valeur financière et bénéficier individuellement d'une part des profits générés
• Etre soutenu par un coaching individuel conçu pour développer ses compétences entrepreneuriales
• La structure des cellules de compétence permettant de disposer d'un réseau solide, significatif et pertinent
• Le laboratoire entrepreneurial : un terrain de jeu pour les nouvelles idées et un lieu de lancement potentiel pour les start-ups