Lead CQV Cleaning Validation Engineer

PRODUCT DEVELOPMENT EMPLOYENEURSHIP; Strasbourg; Sur place; EUR 70 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui propose des missions dans les domaines Life sciences et Pharm/ Ingénierie. Le poste proposé est un CDI pour piloter les CQV sur le nettoyage, encadrer une équipe et assurer l’interface avec Production, Qualité et Ingénierie.

Le profil recherché est ingénieur avec expérience CQV et connaissance GMP/BPF, avec Anglais courant. Poste basé en France, environnement technique exigeant et opportunités de développement.

Qualifications

• Diplômé d'ingénieur ou équivalent en pharma/biotechnologie.
• Expérience significative en CQV, idéalement avec spécialisation nettoyage.
• Bonne connaissance des référentiels GMP / BPF.
• Expérience en management ou coordination d'équipe appréciée.
• Anglais courant.

Responsabilités

• Piloter et coordonner les activités de CQV liées au nettoyage des équipements et installations
• Rédiger, réviser et approuver les protocoles de nettoyage (URS, protocoles de qualification, rapports de validation)
• Encadrer une équipe d'ingénieurs/techniciens CQV sur le périmètre nettoyage
• Assurer l'interface avec les équipes Production, Qualité, Ingénierie et Métrologie
• Garantir la conformité des activités aux exigences réglementaires (GMP, FDA, EMA)
• Suivre les déviations, CAPA et assurer la clôture des actions correctives
• Contribuer à l'amélioration continue des procédures de nettoyage et de validation

Connaissances

Anglais courant

Formation

Diplôme d'ingénieur ou équivalent (pharmaceutique/biotechnologique)

Description du poste

TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui propose des missions dans les domaines Life sciences et Pharm/ Ingénierie. Le poste proposé est un CDI pour piloter les CQV sur le nettoyage, encadrer une équipe et assurer l’interface avec Production, Qualité et Ingénierie.

Le profil recherché est ingénieur avec expérience CQV et connaissance GMP/BPF, avec Anglais courant. Poste basé en France, environnement technique exigeant et opportunités de développement.