LEA Transparency & Data Privacy Lead

UCB S.A.; Paris, Colombes; Sur place; EUR 45 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise biopharmaceutique mondiale recherche un Responsable LEA, Transparence et Data Privacy pour superviser les règles déontologiques et assurer la conformité avec les réglementations. Ce rôle clé nécessite une expertise en réglementation pharmaceutique et une forte capacité d'analyse des risques. Vous serez un partenaire essentiel pour les directions opérationnelles, travaillant en étroite collaboration avec des organismes externes et internes. Rejoignez une équipe dynamique qui valorise l'innovation et l'engagement envers les patients, tout en offrant un environnement de travail inclusif et respectueux.

Qualifications

• 3 ans d'expérience dans un établissement pharmaceutique.
• Connaissances solides en réglementation pharmaceutique.

Responsabilités

• Supervision des règles déontologiques en lien avec les acteurs de santé.
• Gestion des processus de transparence et de protection des données.

Connaissances

Réglementation pharmaceutique

Analyse de risques

Communication

Management

Adaptation

Formation

BAC +5 en réglementation pharmaceutique

Description du poste

Faites la différence pour les patients

Nous sommes à la recherche d’un/e Responsable LEA, Transparence et Data Privacy qui soit rigoureux/euse, avec des compétences fortes en maitrise des règlementations applicables, analyse de risques et communication pour rejoindre notreservice de Direction Affaires médicales et pharmaceutiques, basé dans notre filiale à Colombes, France.

Concernant le rôle

En tant que Responsable LEA, Transparence et Data Privacy vous supervisez l’application des règles déontologiques en lien avec les acteurs de santé en définissant des process adaptés au sein de la filiale UCB. Vous gérez le chargé LEA et le prestataire de service LEA afin de s’assurer que les processus relatifs aux interactions avec les acteurs de la santé sont en place dans le respect des dispositions relatives à la Loi d’Encadrement des Avantages (LEA), à la transparence des liens et aux processus UCB.

Vous êtes responsable des activités locales en lien avec les obligations nationales de transparence, en veillant à la qualité de la collecte des données dans les systèmes d’information UCB pour la transparence des liens et en procédant à la publication biannuelle sur le site transparence santé.

Vous êtes garant en France du respect de la règlementation liée à la protection des données personnelles (RGPD, LIL, CNIL) en lien avec le global. Vous réalisez une veille règlementaire sur ces sujets, intégrant les évolutions doctrinales des autorités compétentes.

Vous travaillerez avec…

Vous reporterez au Directeur des affaires médicales et pharmaceutiques /Pharmacien Responsable et aurez une équipe de un/e collaborateur/trice, en plus de la gestion du prestataire externe. Vous serez un véritable partenaire des directions opérationnelles de la filiale, les Affaires Médicales et Pharmaceutiques, Compliance et Legal.

En tant qu’interlocuteurs externes, vous travaillerez avec ARS, DGS, les Conseils des ordres compétents, la CNIL, les prestataires externes et les groupements professionnels externes.

Vos activités

A part des responsabilités déjà mentionnées:

• Vous définissez et optimisez les processus encadrant les relations professionnelles entre UCB et les professionnels de santé (LEA et transparence des liens).
• Vous conseillez et accompagnez les initiateurs de projets internes UCB en amont du dépôt des dossiers et gérez la soumission des dossiers aux instances;
• Vous prenez en charge la déclaration des Dons et Partenariats ainsi que les déclarations de transparence des liens;
• Vous définissez des indicateurs qualité et les suivez;
• Vous assurez le suivi en local des évolutions de la CNIL et des règlementations spécifiques à la France;
• Vous proposez des améliorations des outils afin d’améliorer l’expérience utilisateur et vous mettrez à jour la documentation le cas échéant en lien avec l’évolution de la règlementation et des règles UCB.

Intéressé/e ? Pour ce poste, vous devez posséder la formation, l'expérience et les compétences suivantes :

• Vous avez un BAC +5 en réglementation pharmaceutique, juridique, commerce ou gestion et vous comptez avec au moins 3 ans d’expérience dans un établissement pharmaceutique.
• Vous possédez des fortes connaissances en réglementation pharmaceutique.
• Vous avez la capacité de management et d’adaptation, ainsi que l’accompagnement des équipes.
• Vous arrivez à identifier les risques facilement, hiérarchiser les priorités et organiser son travail en fonction des délais.
• Vous avez un niveau de français C2 et d’anglais C1.

Êtes-vous prêt à «aller au-delà» pour créer de la valeur et faire la différence pour les patients? Si cela vous parle, alors nous aimerions vous connaitre!

À propos de nous

UCB est une société biopharmaceutique mondiale, spécialisée dans la neurologie et l'immunologie. Nous sommes environ 8 500 personnes aux quatre coins du monde, inspirées par les patients et motivées par la science.

Pourquoi travailler pour nous ?

Chez UCB, nous ne nous limitons pas à réaliser des tâches, nous créons de la valeur. Nous ne craignons pas d'aller de l'avant, de collaborer et d'innover pour faire la différence auprès des patients. Nous avons une culture de bienveillance et solidarité où chacun se sent inclus, respecté et a des chances équitables de faire de son mieux. Nous « allons au-delà » pour créer de la valeur pour nos patients, et toujours dans une optique humaine, que ce soit pour nos patients, nos employés ou notre planète. En travaillant pour nous, vous découvrirez un monde où vous pourrez grandir et aurez la liberté de tracer votre propre chemin de carrière et accomplir votre plein potentiel.

En savoir plus sur la durabilité chez UCB et comment elle est intégrée dans notre approche commerciale

UCB et ses filiales encouragent la diversité et l'inclusion au travail; Nous sommes un employeur équitable. Nous ne discriminons pas sur la base de la race/la couleur/la religion/le sexe/l'origine nationale/l'ancien combattant/le handicap/l'âge/l'orientation sexuelle/l'identité de genre.

Si vous avez besoin d'adaptation à notre processus afin de mettre en valeur vos compétences, veuillez nous contacter à l'adresse [e-mail]. À noter que si votre message ne concerne pas une demande d'ajustements, nous ne pourrons pas vous assister par ce biais.