Laboratory Technician

TN France; Valence; Sur place; EUR 35 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans le secteur des analyses en laboratoire recherche un professionnel compétent pour assurer la conformité des activités selon les normes en vigueur. Dans ce rôle, vous serez responsable de la gestion documentaire, de la réalisation d'analyses prioritaires et de la conduite d'investigations en cas de non-conformité. Ce poste offre l'opportunité de travailler dans un environnement dynamique et de contribuer à la qualité des produits. Si vous êtes passionné par la science et la conformité réglementaire, cette position pourrait être faite pour vous.

Qualifications

• Compétences requises en physico-chimie et microbiologie selon le laboratoire.
• Maîtrise des normes ISO et BPF applicables.

Responsabilités

• Garantir la bonne réalisation des activités du laboratoire selon les normes.
• Mener des investigations approfondies en laboratoire et en production.

Connaissances

Physico-chimie

Microbiologie

Matériaux

Normes ISO 13485

Normes ISO 14644

Normes ISO 5833

Normes NF EN 17141

BPF

Outils bureautiques

Description du poste

Réaliser des analyses au sein d’un laboratoire selon la réglementation en vigueur applicable (normes, BPF, BPD, HSE, pharmacopées) dans le respect de la mise en œuvre de la politique qualité, des consignes et délais de réalisation.

Responsabilités principales

1. Garantir la bonne réalisation de toutes les activités du laboratoire conformément aux normes, BPF, directives/Procédures Zimmer Biomet, et procédures en vigueur.
2. Assurer la gestion documentaire et des appareils du service.
3. Rédiger les demandes de prélèvements pour la production sous-traitée.
4. Effectuer les prélèvements en ZAC.
5. Réaliser les analyses en priorisant les urgences selon l’OTIF et alerter en cas de risque de non-respect des délais.
6. Revoir les analyses selon ses habilitations.
7. Envoyer et suivre la réception des résultats d’analyses sous-traitées.
8. En cas de résultats OOS/OOT ou non-conformité, initier un formulaire d’investigation et collecter les données nécessaires à l’enquête laboratoire.
9. Supporter la clôture des OOS/OOT et non-conformités, avec validation du supérieur hiérarchique.
10. Rechercher les sources d’erreur pour déterminer la ou les causes de l’anomalie.
11. Mener des investigations approfondies en laboratoire et en production.
12. Supporter la clôture des investigations (IE) et des actions correctives et préventives (CAPA).

Compétences techniques requises

• Compétences en physico-chimie, microbiologie, matériaux, selon le laboratoire.
• Maitrise des normes ISO 13485, ISO 14644, ISO 5833, NF EN 17141, et des BPF.
• Bonne connaissance des outils bureautiques.