International Clinical Operations Lead H/F

Ividata Group; Paris; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise internationale de sciences de la vie recherche un(e) ICOL pour coordonner des études cliniques en France et en Europe. Vous aurez un rôle clé dans la gestion des opérations cliniques, la supervision des budgets et la collaboration avec des équipes internationales. Une expérience de 5 ans est requise, avec des compétences en leadership, rigueur, et anglais courant. Des déplacements ponctuels sont à prévoir.

Qualifications

• Au moins 5 ans d'expérience dans des fonctions similaires.
• Connaissance approfondie des BPC / ICH-GCP et des SOP.
• Anglais courant (oral et écrit) indispensable.

Responsabilités

• Coordination et supervision des activités cliniques locales dans plusieurs pays.
• Liaison entre les équipes locales et internationales.
• Suivi du budget des études cliniques.

Connaissances

Leadership

Rigueur

Organisation

Communication

Formation

Diplôme d'études supérieures (Master, Ingénieur, Pharmacie)

Description du poste

Vos responsabilités Dans le cadre du pilotage d'études cliniques internationales de phases 1 à 3, IVIDATA Life Sciences recherche un(e) ICOL (International Clinical Operations Lead) expérimenté(e) pour coordonner les opérations cliniques sur le terrain et accompagner les équipes locales dans le respect des délais, du budget et des standards qualité. Rattaché(e) à l'équipe Clinical Trial Management du département Développement Clinique, vous interviendrez sur les activités suivantes : - Coordination et supervision des activités cliniques locales dans plusieurs pays ; - Liaison entre les équipes locales et internationales, consolidation et diffusion des informations pertinentes ; - Suivi du budget des études cliniques et formation des équipes locales aux hypothèses budgétaires ; - Participation active aux comités d'études (Study Teams), aux réunions d'investigateurs, aux revues de données ; - Création et actualisation de la documentation clé : Monitoring Plan, Training Materials, Vendor Work Orders, etc. ; - Encadrement des CROs et fournisseurs centraux impliqués dans les études (laboratoires, services patients) ; - Revue et mise à jour du Trial Master File ; - Contribution aux stratégies d'inclusion patient ; - Suivi des courbes de recrutement et mise en place d'actions correctives en cas de dérive ; - Support aux audits et inspections : suivi des CAPA, gestion des écarts, amélioration continue.

Vos expertises - Diplômé d'études supérieures (Master, Ingénieur, Pharmacie) dans une matière scientifique / technique pertinente telle que la chimie, la biologie ou équivalent. - Au moins 5 ans d'expérience dans des fonctions similaires - Connaissance approfondie des BPC / ICH-GCP et des SOP ; - Expérience en gestion de prestataires (CROs, vendors) ; - Anglais courant (oral et écrit) indispensable ; - Leadership, rigueur, sens de l'organisation et excellent relationnel ; - Capacité à travailler dans un environnement international en constante évolution. - Déplacements ponctuels à prévoir en France ou en Europe (1 à 2 fois / 6 mois)