International Clinical Operations Lead

IVIDATA Life Sciences; Les Ulis; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

IVIDATA Life Sciences, une société de conseil dans le domaine des sciences de la vie, recherche un ICOL expérimenté pour superviser les opérations cliniques internationales. Dans ce rôle clé, vous serez responsable de la coordination entre plusieurs pays, de la gestion du budget des études, et de l'accompagnement des équipes locales. Vous bénéficierez d'une culture d'entreprise qui valorise le bien-être des collaborateurs, avec des avantages compétitifs et des possibilités de développement personnel.

Prestations

Tickets restaurants

Mutuelle

Remboursement des frais de transport à 60%

Télétravail

Soutien professionnel confidentiel

Accès à des activités sportives

Moments de convivialité

Qualifications

• Diplômé d'études supérieures dans une matière scientifique / technique pertinente.
• Au moins 5 ans d'expérience dans des fonctions similaires.
• Connaissance des BPC / ICH-GCP et des SOP.

Responsabilités

• Coordination et supervision des activités cliniques locales.
• Liaison entre les équipes locales et internationales.
• Suivi du budget des études cliniques.

Connaissances

Leadership

Rigueur

Sens de l'organisation

Excellente relation

Anglais courant

Formation

Master, Ingénieur, Pharmacie

Description du poste

Depuis 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil experte en Life Sciences.

Chez IVIDATA Life Sciences , nous sommes convaincus que chaque mission mérite une expertise de pointe. C'est cette exigence qui guide nos équipes au quotidien, aux côtés des acteurs du secteur : laboratoires pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie, fabricants de dispositifs médicaux, associations de recherches médicales, ainsi que les industries de la cosmétique, de la nutrition et de la santé animale.

Chaque jour, nous les accompagnons sur l’ensemble du cycle de vie du produit, depuis les études pré-cliniques jusqu’à la phase d’industrialisation. Ainsi, nos 160 consultants mettent leur savoir-faire à leur service à travers cinq expertises : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilances et Assurance Qualité.

Pour nous, l'expertise fait toute la différence.

Vos responsabilités

Dans le cadre du pilotage d'études cliniques internationales de phases 1 à 3, IVIDATA Life Sciences recherche un(e) ICOL (International Clinical Operations Lead) expérimenté(e) pour coordonner les opérations cliniques sur le terrain et accompagner les équipes locales dans le respect des délais, du budget et des standards qualité.

Rattaché(e) à l'équipe Clinical Trial Management du département Développement Clinique, vous interviendrez sur les activités suivantes :

• Coordination et supervision des activités cliniques locales dans plusieurs pays ;
• Liaison entre les équipes locales et internationales, consolidation et diffusion des informations pertinentes ;
• Suivi du budget des études cliniques et formation des équipes locales aux hypothèses budgétaires ;
• Participation active aux comités d'études (Study Teams), aux réunions d'investigateurs, aux revues de données ;
• Création et actualisation de la documentation clé : Monitoring Plan, Training Materials, Vendor Work Orders, etc. ;
• Encadrement des CROs et fournisseurs centraux impliqués dans les études (laboratoires, services patients...) ;
• Revue et mise à jour du Trial Master File ;
• Contribution aux stratégies d'inclusion patient ;
• Suivi des courbes de recrutement et mise en place d'actions correctives en cas de dérive ;
• Support aux audits et inspections : suivi des CAPA, gestion des écarts, amélioration continue.
• Diplômé d'études supérieures (Master, Ingénieur, Pharmacie) dans une matière scientifique / technique pertinente telle que la chimie, la biologie ou équivalent.
• Au moins 5 ans d'expérience dans des fonctions similaires
• Connaissance approfondie des BPC / ICH-GCP et des SOP ;
• Expérience en gestion de prestataires (CROs, vendors...) ;
• Anglais courant (oral et écrit) indispensable ;
• Leadership, rigueur, sens de l'organisation et excellent relationnel ;
• Capacité à travailler dans un environnement international en constante évolution.
• Déplacements ponctuels à prévoir en France ou en Europe (1 à 2 fois / 6 mois)

Rejoignez une entreprise qui prend soin de ses collaborateurs et de son environnement

IVIDATA Life Sciences valorise votre expertise et place l'humain au cœur de ses priorités.

Nous vous offrons un accompagnement personnalisé, avec un suivi managérial dédié et des formations adaptées pour développer vos compétences et faire évoluer votre carrière.

Parce que votre bien-être est essentiel, en complément des packs avantages classiques (tickets restaurants, mutuelle, remboursement des frais de transport à hauteur de 60%, télétravail…), nous avons noué des partenariats avec :

• Ma Bonne Fée , vous donnant accès à un soutien confidentiel, anonyme et gratuit, pour vos problématiques professionnelles ou personnelles.
• Gymlib , vous permettant de pratiquer de nombreuses activités sportives.
• Nous proposons des moments de convivialité, avec des événements fédérateurs tout au long de l'année : afterworks, soirées, journées ski…

Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes conscients que nous avons un rôle à jouer dans la construction d’un monde plus durable et plus équitable. C’est pourquoi, nous menons différentes initiatives afin de réduire notre impact environnemental et pour favoriser l’inclusion. Nous sommes notamment signataires de la Charte Diversité et membre du Club pour mieux concilier maladie et travail.

Nos initiatives ont notamment été récompensées en février 2024 par Ecovadis : IVIDATA Life Sciences a reçu la médaille de Bronze et fait ainsi partie des 35% des entreprises les plus vertueuses dans le monde en matière de RSE.

Notre process de recrutement et d’intégration

• Un entretien découverte avec notre équipe (Chargés de recrutement ou Business Managers) pour échanger sur votre parcours professionnel et vos aspirations.
• Un retour rapide et transparent pour vous soumettre nos feedbacks et vous présenter nos opportunités .
• Une dernière rencontre possible, dans nos bureaux, avec la Direction.
• Un programme d'onboarding sur mesure est prévu pour tous nos nouveaux collaborateurs, rythmé par des rencontres privilégiées avec toute l'équipe et nos consultants.

Postulez dès maintenant et rejoignez une entreprise où votre expertise fait toute la différence.

Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes fermement engagés en faveur de la diversité et de l’égalité des chances. Toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap. Chaque singularité est une richesse unique, et nos différences sont une force. Nous accompagnons les personnes en situation de handicap ou nécessitant des aménagements, pendant leur recrutement, leur prise de poste et tout au long de leur carrière. Ensemble, construisons un environnement plus inclusif et respectueux.

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