Inspecteur - Essais cliniques (h/f)

ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé; Saint-Denis; Hybride; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une agence de santé dynamique recherche un inspecteur pour superviser les essais cliniques. Ce rôle implique des inspections nationales et internationales, la rédaction de rapports et la collaboration avec diverses autorités. Avec un diplôme en pharmacie ou médecine, vous apporterez votre expertise à un environnement stimulant. La position offre des possibilités de télétravail et des déplacements, tout en contribuant à la sécurité des produits de santé. Si vous êtes passionné par la réglementation et l'amélioration des pratiques cliniques, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• Diplôme de Docteur en Pharmacie ou Médecine requis.
• Expérience dans les essais cliniques ou audit appréciée.
• Connaissances en data management un atout.

Responsabilités

• Réaliser des missions d’inspection en France et à l’étranger.
• Rédiger des rapports d’inspection et participer aux suites administratives.
• Préparer des réponses aux demandes techniques.

Connaissances

Organisation

Autonomie

Rigueur

Travail en équipe

Aisance rédactionnelle

Maîtrise de l’anglais

Formation

Docteur en Pharmacie

Docteur en Médecine

Outils

Systèmes informatisés

Description du poste

Emplois pour inspecteur - essais cliniques (h/...

Présentation du poste

Direction : Direction de l’inspection (DI)

Pôle : Inspection des essais et des vigilances (INSEVI)

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe de Pôle inspection des Essais et des Vigilances

Collaborations internes et externes :

Direction des autorisations, Direction Europe et innovation, Directions médicales médicaments, Direction des dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro, Direction, Centre d'Appui aux Situations d'urgence, aux Alertes sanitaires et à la gestion des Risques (CASAR), direction Réglementation et déontologie.

EMA, autres Autorités compétentes

Compatible télétravail : ☒oui* ☐non

*Poste télétravaillable suivant les modalités du protocole ANSM.

Finalité du poste

Participer au contrôle de l’application des lois et règlements relatifs aux essais cliniques et investigations cliniques par la réalisation d’inspections.

Activités principales

1. Réaliser, à la demande du directeur général, des missions d’inspection sur le territoire national et à l’étranger, selon les référentiels en vigueur.
2. Rédiger les rapports d’inspection et participer aux suites administratives ou pénales éventuelles.
3. Préparer des propositions de réponses aux demandes techniques liées à son domaine de compétence.

Activités secondaires

1. Peut exécuter des missions d’expertise dans le champ des essais cliniques pour le compte de l’Agence, d’institutions nationales ou internationales, notamment européennes ;
2. Peut participer à la mise en place et à l’évolution du système référentiel, des outils et des documents concernant son domaine de compétence ;
3. Peut représenter l’Agence aux réunions nationales ou internationales, dans son domaine de compétence
4. Peut participer, dans son domaine de compétence, à l’information et à la formation des professionnels lors de réunions, congrès ou séminaires.

Qualifications requises :

• Diplôme de Docteur en Pharmacie ou en Médecine (exclusivement, diplôme français ou équivalent).
• Expérience professionnelle : une première expérience dans les essais cliniques en établissement de santé, industrie pharmaceutique ou CRO, appréciée avec un intérêt prononcé pour les essais cliniques ou en audit des essais cliniques. Le poste est aussi ouvert à des profils plus expérimentés (minimum 5 ans).
• Connaissances en data management et validation des systèmes informatisés seraient un atout supplémentaire.

Compétences clés :

• Organisation, respect des délais, autonomie, rigueur
• Aptitude au travail en équipe, sens relationnel
• Capacités de synthèse, aisance rédactionnelle
• Mobilité
• Maîtrise de l’anglais (oral et écrit)

Caractéristiques administratives :

• Catégorie d’emploi : CE 1
• Emploi repère : Inspecteur
• Rattachement : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
• Conditions particulières : 10 à 15 déplacements annuels, principalement en France, et potentiellement à l’étranger, de 2 à 5 jours.

Adresse d’envoi des candidatures :

A l’attention de Madame NIANG

Date limite de dépôt : 31 Mai 2025

Référence de l’offre : AN/DI/InspecteurBPC/022025

Référence technique : Cheffe du pôle inspection des essais et des vigilances

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap, avec adaptations si nécessaire. L’établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l’agent.

Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts, déclaration rendue publique et actualisée annuellement.

Les candidats non soumis à cette déclaration doivent remplir un formulaire papier lors du recrutement.

Conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques, les agents publics souhaitant exercer une activité dans le secteur privé doivent en informer l’ANSM au préalable.