Inguénieur VSI / Data Integrity (H / F)

NEO2; Palaiseau; Sur place; EUR 45 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique dans le secteur pharmaceutique recherche un Expert VSI / Data Integrity pour rejoindre son équipe d'Assurance Qualité. Dans ce rôle, vous serez responsable de la rédaction des plans de validation, de l'élaboration des documents VSI, et de la garantie de la conformité des données. Vous jouerez un rôle clé dans les projets de migration de logiciels, en veillant à la sécurité des données et à la conformité réglementaire. Ce poste offre une opportunité passionnante de contribuer à des projets innovants dans un environnement stimulant et collaboratif.

Qualifications

• Expérience en rédaction de plans de validation pour l'infrastructure informatique.
• Compétences en Data Integrity et conformité des données.

Responsabilités

• Rédaction des plans de validation et élaboration des documents VSI.
• Assurer la conformité et la sécurité des données sur les projets de migration.

Connaissances

Validation des systèmes informatiques

Data Integrity

Rédaction de documents VSI

Analyse de risques

Formation

Diplôme en Assurance Qualité

Formation en systèmes informatiques

Outils

Outils de validation (FAT/SAT)

Description du poste

Dans le cadre d'un projet de mise en place d'un nouveau système du côté de la production pharmaceutique, nous recherchons notre prochain Expert VSI / Data Integrity.

Rattaché directement au département de l'Assurance Qualité, vos missions seront :

1. Rédaction des plans de validation pour l'infrastructure informatique du site
2. Elaboration, revue, et approbation des documents VSI (QO, QP)
3. Réalisation des revues de qualification périodique sur SI
4. Elaboration des cas de tests et validation de stratégie
5. Etre garant de la Data Integrity
6. Assurer la conformité et la sécurité des données sur les projets de migration de logiciel (CFR)
7. Réalisation des analyses de risques
8. Aide à la création de supports pour la qualification
9. Piloter les activités de Qualification Validation des SI
10. Vérifier les protocoles de FAT / SAT / QI / QO / QP
11. Participer aux tests de FAT / SAT / QI / QO / QP
12. Vérifier les rapports de FAT / SAT / QI / QO / QP
13. La vérification de la conformité de la documentation technique et qualité