Ingénieur Validation Train H/F

JR France; Normandie; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante recherche un(e) Ingénieur Qualification Validation pour rejoindre le département Qualité au sein d'un industriel pharmaceutique. Le poste implique l'analyse des risques, la rédaction de documents de validation et la gestion des non-conformités. Le candidat idéal possède un Bac+5 en pharmacie et une connaissance approfondie des normes de qualité, ainsi qu'une bonne maîtrise de l'anglais.

Qualifications

• Pharmacien(ne) diplômé(e) de Bac+5 ou diplôme équivalent.
• Connaissance des référentiels qualité de l'industrie pharmaceutique (BPF, FDA).
• Maîtrise de l'anglais à l'écrit et à l'oral.

Responsabilités

• Participer à la stratégie de validation des méthodes de nettoyage.
• Coordonner les étapes de la validation/qualification.
• Élaborer des documents tels que protocoles et rapports.

Connaissances

Analyse de risques

Rédaction de documents

Gestion des non-conformités

Maîtrise de l'anglais

Formation

Diplôme de Pharmacien ou équivalent Bac+5

Description du poste

Ingénieur Validation Train H/F, Seine-Maritime (76)

Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences ? Nous recherchons actuellement pour un de nos clients, un(e) Ingénieur Qualification Validation, pour intervenir auprès d'un industriel pharmaceutique.

Au sein du département Qualité, vous participez à la stratégie de validation des méthodes de nettoyage, de qualification des équipements et utilités, ainsi que de validation des procédés :

• Analyse de risques (procédés, sécurité, qualité)
• Élaboration du plan directeur

Vous coordonnez les différentes étapes de la validation/qualification :

• Rédaction et approbation des documents tels que protocoles, fiches de test et rapports (FAT, SAT, QI/QO/QP)
• Exécution et vérification des tests
• Gestion des non-conformités liées à l’exécution des tests

Profil recherché :

• Pharmacien(ne) diplômé(e) de Bac+5 ou diplôme équivalent
• Connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l’industrie pharmaceutique (BPF, FDA, etc.)
• Maîtrise de l’anglais à l’écrit (lecture et rédaction de documents) et à l’oral (échanges internationaux)