Ingénieur Validation Train

JR France; Normandie; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante recherche un(e) Ingénieur Validation Train pour intervenir dans l'industrie pharmaceutique. Le candidat participera à la validation des méthodes de nettoyage, qualification des équipements et processus. Le poste exige une expertise solide en réglementation qualité et une maîtrise de l'anglais, offrant un environnement de travail challengeant et dynamique.

Qualifications

• Pharmacien(ne) diplômé(e) Bac+5 ou équivalent.
• Connaissance des référentiels et réglementation qualité (BPF, FDA).

Responsabilités

• Analyser les risques liés aux procédés, sécurité et qualité.
• Coordonner les étapes de validation/qualification.
• Rédiger et approuver les documents associés (protocoles, tests).

Connaissances

Analyse des risques

Maîtrise de l'anglais

Formation

Diplômé Pharmacie (Bac+5)

Description du poste

Ingénieur Validation Train, Seine-Maritime (76)

Souhaitez-vous rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences ? Nous recherchons actuellement pour l’un de nos clients, un(e) Ingénieur Qualification Validation, pour intervenir auprès d’un industriel pharmaceutique.

Au sein du département Qualité, vous participerez à la stratégie de validation des méthodes de nettoyage, de qualification des équipements et utilités, ainsi que de validation des procédés. Vos responsabilités incluront :

1. Analyser les risques liés aux procédés, à la sécurité et à la qualité, et élaborer un plan directeur.
2. Coordonner les différentes étapes de la validation/qualification.
3. Rédiger et approuver les documents associés tels que protocoles, fiches de test et rapports (FAT, SAT, QI/QO/QP).
4. Exécuter et vérifier les tests.
5. Gérer les non-conformités liées à l’exécution des tests.

Profil recherché :

• Vous êtes Pharmacien(ne), diplômé(e) de formation Bac+5 ou équivalent.
• Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l’industrie pharmaceutique (BPF, FDA…).
• Vous maîtrisez l’anglais à l’écrit (lecture et rédaction de documents) et à l’oral (échanges internationaux).