Ingénieur Validation Nettoyage Pharmaceutique H / F

NEO2; Créteil; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique dans le secteur pharmaceutique recherche un(e) Ingénieur(e) Validation en Process de Nettoyage basé à Créteil. Le candidat retenu sera chargé de la validation des processus de nettoyage automatisés, de l'élaboration de plans de validation et de protocoles, tout en garantissant la conformité et l'optimisation des procédures. Ce poste nécessite une expérience préalable en validation au sein de l'industrie pharmaceutique et de solides compétences en Anglais.

Qualifications

• Expérience significative dans la validation de nettoyage en industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
• Compétences professionnelles en Anglais.

Responsabilités

• Rédaction d'un Validation Master Plan (VMP) et de protocoles d'optimisation.
• Pilotage des analyses de risques process.
• Réalisation de prélèvements sur le terrain (swabbing, Eaux de rinçage).

Connaissances

Anglais

Description du poste

Dans la cadre d'un projet d'investissements sur site Pharmaceutique, nous recrutons notre prochain(e) Ingénieur(e) Validation en Process de Nettoyage Dans le cadre d'un projet d'amélioration des systèmes de nettoyage automatisés, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur la définition d'une stratégie de validation sur un process de fabrication comprenant des étapes de micronisation, mélange, remplissage, assemblage et packaging. Vos tâches seront notamment : - Rédaction d'un Validation Master Plan (VMP) prenant en compte des paramètres critiques des procédés de fabrication - Rédaction de protocoles d'optimisation / de validation procédés (VP) et de rapports associés (VR / VS) - Pilotage des analyses de risques process - Réalisation d'un dimensionnement (calcul de puissance et connaissances statistiques requises) - Définition des critères d'acceptation et de conformité de l'exercice d'optimisation / de validation - Mise à jour des documents inhérents à la validation (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés) - Réalisation des prélèvements sur le terrain (swabbing / Eaux de rinçage) - Déroulements des tests QI / QO et rédaction des rapports de validation - Assurer le relais de l'information sur les différents sujets traités, remonter les problèmes et proposer des actions correctives si nécessaire.

Dynamique, motivé et consciencieux, vous justifiez d'une expérience significative dans le domaine de la validation de nettoyage en industrie pharmaceutique ou biotechnologique. Vous justifiez également de compétences professionnelles en Anglais.

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Validation Nettoyage • Créteil, Île-de-France, France