Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (VSI) H/F

JR France; Marseille; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de conseil spécialisée en Life Sciences recherche un Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés à Marseille. Le candidat conduira des validations efficaces, rédigeant des rapports et assurant la conformité aux normes industrielles. Ce rôle exige une forte autonomie et une interaction significative avec les clients en pleine évolution de processus industriels.

Qualifications

• Diplômé(e) Bac +5 en ingénierie ou pharmacie.
• Expérience significative dans la validation des systèmes informatisés.
• Connaissances des BPF, GMP, 21CFR part 11, GAMP5.

Responsabilités

• Mettre en place une stratégie de validation avec documents méthodologiques.
• Établir des spécifications fonctionnelles et élaborer des protocoles de tests.
• Rédiger des rapports de qualification (QI/QO/QP).

Connaissances

Autonomie

Capacités relationnelles

Rédaction

Organisation

Force de proposition

Formation

Diplôme d'ingénieur ou pharmacien Bac +5

Description du poste

Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (VSI) H/F, marseille

marseille, France

Qui sommes-nous

Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir. ?

Plusieurs projets sont à pourvoir rapidement en CDI sur la région PACA & Montpellier ?

Votre Rôle ?

Dans le cadre de notre développement d'activité dans l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e) Consultant(e) Validation des Systèmes Informatisés. Vous avez comme principales missions :

• Mettre en place une stratégie de validation avec des référentiels méthodologiques et documentaires.
• Etablir les spécifications fonctionnelles de configuration et de conception du système.
• Elaborer des protocoles de tests sur les systèmes informatisés clients.
• Organiser l'analyse de risques et de criticité fonctionnelle.
• Identifier les non-conformités et proposer des actions correctives.
• Rédiger des rapports de qualification (QI/QO/QP) et la maintenance

Votre Profil ?

• Diplômé(e) d'une formation pharmacien ou ingénieur Bac +5
• Expérience significative dans la validation des systèmes informatisés
• Première expérience dans une industrie pharmaceutique
• Connaissances des BPF, GMP, 21CFR part 11 ou GAMP5
• Polyvalent(e), autonome et force de proposition
• Bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles