Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (VSI) H/F

JR France; Aix-en-Provence; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise reconnue dans le secteur des Life Sciences recherche un(e) Consultant(e) Validation des Systèmes Informatisés pour rejoindre son équipe dynamique à Aix-en-Provence. Le poste exige une expertise en validation de systèmes, alliant méthodologie, rédaction et respect des normes pharmaceutiques. Vous contribuerez significativement à la sécurité des produits de santé au sein d'un environnement innovant et bienveillant.

Qualifications

• Diplômé(e) d'une formation de pharmacien ou d'ingénieur Bac +5.
• Expérience significative dans la validation des systèmes informatisés.
• Connaissance des BPF, GMP, 21CFR Part 11 ou GAMP5.

Responsabilités

• Mettre en place une stratégie de validation avec des référentiels méthodologiques.
• Etablir les spécifications fonctionnelles et élaborer des protocoles de tests.
• Organiser l'analyse de risques et identifier les non-conformités.

Connaissances

Polyvalence

Autonomie

Capacités relationnelles

Capacités rédactionnelles

Capacités organisationnelles

Formation

Bac +5 en pharmacie ou ingénierie

Description du poste

Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (VSI) H/F, Aix-en-Provence

Qui sommes-nous ?

Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise sur le marché et le maintien des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de la performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir nos expertises Life Sciences avec ces méthodes et savoir-faire.

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet, nous sommes convaincus que, au-delà des compétences et expériences de chacun, notre plus grande force réside dans la personnalité de nos membres.

Rejoindre EFOR, c'est évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié et bienveillant, où nos valeurs d'excellence, d'engagement et de partage vous permettront de vous dépasser et de vous épanouir.

Plusieurs projets sont à pourvoir rapidement en CDI dans la région PACA & Montpellier.

Votre Rôle

Dans le cadre de notre développement dans l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e) Consultant(e) Validation des Systèmes Informatisés. Vous aurez pour principales missions :

• Mettre en place une stratégie de validation avec des référentiels méthodologiques et documentaires.
• Etablir les spécifications fonctionnelles de configuration et de conception du système.
• Elaborer des protocoles de tests sur les systèmes informatisés clients.
• Organiser l'analyse de risques et de criticité fonctionnelle.
• Identifier les non-conformités et proposer des actions correctives.
• Rédiger des rapports de qualification (QI/QO/QP) et assurer la maintenance.

Votre Profil

• Diplômé(e) d'une formation de pharmacien ou d'ingénieur Bac +5.
• Expérience significative dans la validation des systèmes informatisés.
• Première expérience dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance des BPF, GMP, 21CFR Part 11 ou GAMP5.
• Polyvalent(e), autonome et force de proposition.
• Bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.