Ingénieur Validation des Procédés - F/H

Corwave; Clichy; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Titres-restaurants

Mutuelle 50% prise en charge

Prévoyance 100% prise en charge

Titre de transport 50% prise en charge

20–25 jours de congés payés/an et RTT

Résumé du poste

CorWave recherche un Ingénieur Validation des Procédés F/H pour rejoindre l’équipe développement et validation des procédés de fabrication. Vous piloterez la validation des procédés de revêtement antithrombotique et assurerez la conformité des méthodes et des documents liés au Device Master Record.

Dans un contexte startup deep-tech, vous transférerez les spécifications R&D en procédés, réaliserez la caractérisation, piloterez les validations et contribuerez à l’amélioration continue dans un

Qualifications

• 2–4 ans d’expérience dans l’industrie du dispositif médical, idéalement sur des dispositifs implantables.
• Gestion de projets transverses et maîtrise Microsoft Office (Excel, Word, PPT).
• Une expérience en startup ou PME innovante est appréciée.

Responsabilités

• Transférer les spécifications transmises par la R&D en spécifications de procédé de fabrication et concevoir les procédés associés.
• Réaliser la caractérisation des procédés.
• S’assurer de la validation des méthodes de test et piloter l’exécution des activités de validation des procédés.
• Mettre en place le suivi de la conformité des procédés développés.
• Piloter la rédaction des documents associés au Device Master Record (DMR).

Connaissances

Chimie de surface

Chimie des matériaux

Coating

XPS

TOF-SIMS

Analyse statistique

Lecture de plan

Esprit d’équipe

Formation

Diplôme d’ingénieur (Bac +5 ou équivalent)

Description du poste

Offre et candidature

• Contrat : CDI (Temps plein)
• Statut : Cadre
• Lieu : Clichy (métro ligne 13 ou ligne 14, RER C, train L, bus 74 ou 341…)
• Avantages : Titres-restaurants (8€50 par jour travaillé), mutuelle (prise en charge employeur 50%), prévoyance (prise en charge employeur 100%), titre de transport (prise en charge employeur 50%), 25 jours de congés payés/an et nombre de RTT réglementaires
• Télétravail flexible : jusqu'à 60 jours/an
• Contexte du recrutement : Remplacement
• À pourvoir : Dès que possible

Description de la société

CorWave est une start-up de technologies médicales actuellement au stade préclinique, développant des pompes cardiaques implantables biomimétiques avec pour mission d’améliorer la vie des patients souffrant d’insuffisance cardiaque avancée.

La pompe à membrane ondulante CorWave est une technologie de rupture protégée par plus de 50 brevets et résultant de 20 années de recherche.

Financée par des investisseurs internationaux de premier plan, soutenue par des chirurgiens de renom, forte de +120 CorWavers de 15 nationalités différentes, CorWave ambitionne de devenir un leader mondial.

Les valeurs «EPIC» sont au cœur de la réussite de la société et animent les CorWavers dans cette aventure scientifique, médicale, industrielle et profondément humaine: Esprit d’équipe, Persévérance, Innovation et Confiance.

Contexte du recrutement

Vous recherchez un nouveau défi au sein d’une entreprise innovante et dynamique ? Rejoignez notre équipe engagée, passée de la R&D à la production industrielle de pointe.

Notre mission : concevoir et fabriquer des pompes cardiaques ultra-performantes et fiables, dédiées à améliorer la vie des patients atteints d’insuffisance cardiaque avancée. Si vous êtes motivé, prêt à innover et à exceller dans un environnement agile, cette aventure est faite pour vous.

Rejoignez-nous, où chaque battement fait la différence !

Présentation des missions

En tant qu'Ingénieur Validation des Procédés F/H, rattaché(e) à l'équipe développement et validation des procédés de fabrication, vous serez en charge de la gestion et de la validation des procédés de revêtement antithrombotique, en garantissant leur conformité aux spécifications du produit et aux exigences qualité.

Vous contribuerez directement à la réussite des projets en veillant au respect des objectifs de performance.

Sous la responsabilité du Process Developement Manager, vos missions principales seront les suivantes :

• À partir des spécifications transmises par la R&D, transférer la conception en spécifications de procédé de fabrication et concevoir les procédés associés
• Réaliser la caractérisation des procédés
• S’assurer de la validation des méthodes de test et piloter l’exécution des activités de validation des procédés
• Mettre en place le suivi de la conformité des procédés développés
• Piloter la rédaction des documents associés au Device Master Record (DMR)

Profil recherché

Formation : Diplôme d’ingénieur (Bac +5 ou équivalent) en chimie, matériaux, mécanique, biomédical, génie industriel ou domaine connexe, avec de solides compétences en chimie de surface et en science des matériaux.

Expérience :

• 2 à 4 ans d’expérience dans l’industrie du dispositif médical, idéalement sur des dispositifs implantables
• Expérience en gestion de projets transverses et maîtrise de Microsoft Office (Excel, Word, PPT, etc.)
• Une expérience en startup ou au sein d’une PME innovante est appréciée

Langues : Excellente maîtrise du français et de l’anglais dans un environnement international.

Compétences clés :

• Chimie de surface
• Chimie des matériaux
• Coating
• Maitriser les techniques analyses tels que: XPS, TOF SIM, Infrarouge …
• Connaître et appliquer les étapes clés de la validation des processus (QI/QO/QP)
• Savoir lire un plan et le traduire en spécification du/des procédé(s) de fabrication
• Savoir générer et analyser les données statistiques des procédés
• Connaître les normes et standards associées au procédé de fabrication
• Savoir identifier et communiquer les améliorations du produit.

Savoir-être

• Autonomie, proactivité et goût pour les environnements en forte évolution
• Excellente communication et esprit d’équipe
• Réactivité, adaptabilité et engagement opérationnel

Processus de recrutement

• Préqualification téléphonique (ou via Teams)
• Entretien Manager + Workshop (sur site)
• Entretien RH (sur site ou par visio)
• Prise de références.