Ingénieur Validation de Procédés Industrie Pharmaceutique H / F

Efor Group; Lille; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un Ingénieur Validation de Procédés à Lille pour élaborer et superviser les protocoles de validation en conformité avec les réglementations. Vous serez également responsable de l'amélioration continue des procédés et du support technique aux équipes. Diplôme d'ingénieur et 2 ans d'expérience dans un poste similaire requis. Un bon niveau d'anglais est indispensable.

Qualifications

• Expérience confirmée de 2 ans en validation de procédés dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance des lignes directrices ICH Q8-Q10 et exigences FDA/EMA.
• Capacité à rédiger des protocoles et des rapports de validation conformes.

Responsabilités

• Élaborer les protocoles de validation et qualification pour les procédés pharmaceutiques.
• Superviser et réaliser les tests de validation selon les BPF/GMP.
• Contribuer à l'amélioration continue des procédés.

Connaissances

Maîtrise des réglementations BPF/GMP

Autonomie

Travail en équipe

Anglais professionnel

Formation

Diplôme d'ingénieur ou équivalent (Bac +5)

Description du poste

En tant qu'Ingénieur Validation de Procédés, vous jouerez un rôle clé dans le maintien de la conformité réglementaire et la fiabilité des procédés de fabrication. Vos responsabilités incluront : - Élaborer les protocoles de validation et qualification (IQ, OQ, PQ) pour les procédés pharmaceutiques, équipements de production, et systèmes. - Superviser et réaliser les tests de validation conformément aux bonnes pratiques de fabrication (BPF / GMP) et aux réglementations en vigueur (EMA, FDA, ICH, etc.). - Assurer la rédaction et l'analyse des rapports de validation en garantissant leur robustesse et conformité aux exigences réglementaires. - Contribuer à l'amélioration continue des procédés pour optimiser leur efficacité et leur reproductibilité. - Fournir un support technique aux équipes de production et de contrôle qualité. - Répondre aux demandes lors des audits (internes et externes) et inspections réglementaires liées aux validations.

Les compétences attendues sont : - Diplôme d'ingénieur ou équivalent (Bac +5) en génie des procédés, génie chimique, pharmacie industrielle, ou discipline similaire. - Expérience confirmée de 2 ans dans un poste similaire en validation de procédés au sein de l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique. - Maîtrise des réglementations et lignes directrices BPF / GMP, ICH Q8-Q10 et des exigences internationales (FDA, EMA). - Autonomie et aptitude à travailler en équipe dans un environnement transversal. - Anglais professionnel, écrit et oral, indispensable.