Ingénieur validation de procédés

Terx; Levallois-Perret; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

TerX, acteur de référence en conseil en ingénierie, recherche un ingénieur en développement de procédés expérimenté pour superviser le volet coating et les validations associées.

Vous gérerez le transfert de connaissances depuis la R&D vers la fabrication, réaliserez la caractérisation des procédés et veillerez au respect des spécifications et budgets.

Idéalement 4–6 ans d’expérience dans les dispositifs médicaux; maîtrise du français et de l’anglais; esprit rigoureux et orienté qualité.

Qualifications

• Master en ingénierie ou équivalent avec 4–6 ans d’expérience dans les dispositifs médicaux.
• Master of Science exigé; chimie de surface et matériaux maitrisés.
• Maîtrise du français et de l’anglais, indispensable pour échanges internes et externes.

Responsabilités

• Transférer la conception en spécifications de procédé de fabrication.
• Concevoir le procédé de fabrication.
• Réaliser la caractérisation du procédé.
• S’assurer de la validation des méthodes de test.
• Piloter et exécuter la validation des procédés.
• Mettre en place le suivi de la conformité du/des procédés.
• Piloter la rédaction des documents associés au DMR.
• Former les opérateurs de production.

Connaissances

Chimie de surface

Coating

XPS

TOF-SIMS

Infrarouge

QI/QO/QP

Plan & spécifications

Analyse statistique

Normes & standards

Amélioration produit

Anglais

Français

Formation

Master of Science en ingénierie

Outils

XPS

TOF-SIMS

IR

Description du poste

TerX est un partenaire stratégique spécialisé dans le conseil en ingénierie et la mise à disposition de compétences techniques pour l'industrie.

Né du terrain — des ateliers, laboratoires et bureaux d'études — TerX connecte les meilleures expertises aux enjeux concrets des entreprises industrielles, avec rigueur, méthode et une compréhension fine des réalités opérationnelles.

Fondée en 2018, l'entreprise compte aujourd'hui 160 collaborateurs et a réalisé un chiffre d'affaires de 13,5 millions d'euros en 2025, confirmant sa trajectoire de croissance et la confiance de ses clients industriels.

Mission :

Mobiliser les meilleures compétences pour répondre aux enjeux concrets des entreprises industrielles.

Vision :

Contribuer à une industrie française et européenne plus autonome, plus exigeante et créatrice de valeur durable.

Le poste :

Nous recherchons un ingénieur en développement de procédés expérimenté.

Le candidat sera responsable de la gestion et de la validation du procédé de revêtement antithrombotique et en support pour la validation des procédés de nettoyage, blister sealing/ packaging.

Il devra mettre en œuvre tous les moyens nécessaires pour assurer la gestion des projets (planning, budget, qualité) afin de livrer un produit dans le respect constant des spécifications.

Missions :

A partir des spécifications transmises par la R&D:

• Transférer la conception en spécifications de procédé de fabrication
• Concevoir le procédé de fabrication
• Réaliser la caractérisation du procédé
• S'assurer de la validation des méthodes de test
• Piloter et exécuter la validation du/des procédé(s)
• Mettre en place le suivi de la conformité du/des procédé(s)
• Piloter la rédaction des documents associés au «Device Master Record» (DMR)
• Former les opérateurs de production

Profil recherché :

• 4 à 6 ans d'expérience minimum dans les dispositifs médicaux
• Master of Science minimum dans l'une des disciplines d'ingénierie suivantes : Ingénierie chimie, mécanique, biomédicale, industrielle ou similaire avec des compétences solides en chimie de surface / chimie des matériaux
• Bonne maîtrise du français et de l'anglais, indispensables pour la communication interne et externe

Compétences clés :

• Chimie de surface / matériaux
• Coating
• Maitriser les techniques analyses tels que: XPS, TOF SIM, Infrarouge …
• Connaître et appliquer les étapes clés de la validation des processus (QI/QO/QP)
• Savoir lire un plan et le traduire en spécification du/des procédé(s) de fabrication
• Savoir générer et analyser les données statistiques des procédés
• Connaître les normes et standards associées au procédé de fabrication
• Savoir identifier et communiquer les améliorations du produit