Ingénieur Industrialisation & Validation H/F

TerX; Reyrieux; Sur place; EUR 52 000 - 76 000; Plein temps

Résumé du poste

TerX est à la recherche d'un Ingénieur Industrialisation & Validation pour renforcer son équipe dédiée à l'industrialisation de nouveaux produits dans le cadre d'un dispositif médical implantable.

Vous interviendrez avec R&D, production et qualité pour définir des procédés, qualifier les équipements et piloter les validations conformément aux exigences GMP, en environnement fortement réglementé.

Qualifications

• De formation Ingénieur Bac+5 en mécanique, automatisme ou génie industriel, vous justifiez d'une expérience d'au moins 3 ans dans un environnement industriel réglementé.
• Vous disposez idéalement de compétences sur l'industrialisation de nouveaux produits.
• Vous maîtrisez la qualification et validation d'équipements.
• Vous connaissez les systèmes automatisés et les analyses de risques.
• Une expérience dans les environnements pharmaceutiques ou dispositifs médicaux est appréciée.

Responsabilités

• Participer au développement et à l'industrialisation de nouveaux dispositifs médicaux.
• Définir et mettre en place les procédés de fabrication.
• Participer à la conception et à la qualification des équipements industriels.
• Piloter les activités de validation d'équipements, procédés et systèmes informatisés.
• Rédiger et exécuter les protocoles IQ/OQ/PQ.
• Réaliser les analyses de risques associées aux équipements et procédés.
• Collaborer avec les équipes R&D pour le transfert industriel.
• Participer à l'amélioration continue des lignes de production.
• Assurer le suivi terrain des essais et des phases de qualification.

Connaissances

Industrialisation

Validation d'équipements

Automatisme industriel

Analyse de risques

Transfert industriel

Formation

Diplôme d'Ingénieur Bac+5 en mécanique, automatisme ou génie industriel

Outils

Minitab

GitHub

SolidWorks

CSV

GMP

Description du poste

TerX est un partenaire stratégique spécialisé dans le conseil en ingénierie et la mise à disposition de compétences techniques pour l'industrie.

Né du terrain — des ateliers, laboratoires et bureaux d'études — TerX connecte les meilleures expertises aux enjeux concrets des entreprises industrielles, avec rigueur, méthode et une compréhension fine des réalités opérationnelles.

Fondée en 2018, l'entreprise compte aujourd'hui 160 collaborateurs et a réalisé un chiffre d'affaires de 13,5 millions d'euros en 2025, confirmant sa trajectoire de croissance et la confiance de ses clients industriels.

Mission : Mobiliser les meilleures compétences pour répondre aux enjeux concrets des entreprises industrielles.

Vision : Contribuer à une industrie française et européenne plus autonome, plus exigeante et créatrice de valeur durable.

Le poste

Dans le cadre du renforcement de ses équipes Industrialisation et du développement de nouveaux produits, notre client, acteur majeur du dispositif médical implantable, recherche un(e) Ingénieur Industrialisation & Validation.

Vous intégrerez une équipe dédiée à l'industrialisation de nouveaux produits et participerez à la mise en place des procédés et équipements de fabrication en collaboration avec les équipes R&D, Production et Qualité.

L'environnement est fortement réglementé et soumis aux exigences du secteur médical.

Vos missions

• Participer au développement et à l'industrialisation de nouveaux dispositifs médicaux ;
• Définir et mettre en place les procédés de fabrication ;
• Participer à la conception et à la qualification des équipements industriels ;
• Piloter les activités de validation d'équipements, procédés et systèmes informatisés ;
• Rédiger et exécuter les protocoles IQ/OQ/PQ ;
• Réaliser les analyses de risques associées aux équipements et procédés ;
• Collaborer avec les équipes R&D pour assurer le transfert industriel des nouveaux produits ;
• Participer à l'amélioration continue des lignes de production ;
• Assurer le suivi terrain des essais et des phases de qualification ;
• Intervenir sur des sujets liés à l'automatisation, la vision industrielle et l'informatique industrielle ;
• Participer aux validations de packaging et aux activités liées aux produits stériles.

Profil

De formation Ingénieur Bac+5 en mécanique, automatisme ou génie industriel, vous justifiez d'une expérience d'au moins 3 ans dans un environnement industriel réglementé.

Vous disposez idéalement de compétences sur :

• l'industrialisation de nouveaux produits ;
• la qualification et validation d'équipements ;
• les systèmes automatisés ;
• les analyses de risques ;
• les environnements pharmaceutiques ou dispositifs médicaux.

Nous recherchons avant tout un profil terrain, capable d'intervenir directement sur les équipements et de travailler en étroite collaboration avec la production et la R&D.

Une expérience dans les secteurs du médical, de la pharmacie ou des biotechnologies constitue un véritable atout.

Environnement technique

• Validation d'équipements et de procédés
• Computer System Validation (CSV)
• Analyse de risques
• Automatisme industriel
• Vision industrielle
• Informatique industrielle
• Minitab
• GitHub
• SolidWorks
• Environnement GMP / dispositifs médicaux