Ingénieur validation de méthodes (RQII) H/F - Service Support Laboratoire et Stabilités CDD - 7 mois

Octapharma; Lingolsheim; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Octapharma recherche un Ingénieur validation de méthodes pour rejoindre son équipe à Lingolsheim. Le rôle implique la rédaction et la révision de protocoles de validation, ainsi que la planification des validations selon les normes GMP. Le candidat idéal a un Bac+5 et au moins 3 ans d’expérience en contrôle de qualité dans l’industrie pharmaceutique, avec de fortes compétences analytiques.

Prestations

Parcours d’intégration complet

Repas à tarif réduit au Rest'O d’entreprise

Primes d'intéressement et de participation

Qualifications

• Minimum 3 ans d’expérience en laboratoire de Contrôle Qualité.
• Compétences en informatique et analyses statistiques.
• Expérience en validation de méthodes requise.

Responsabilités

• Rédiger et revoir des protocoles et rapports de validation.
• Planifier les validations de méthodes selon les normes GMP.
• Accompagner les techniciens dans l'analyse.

Connaissances

Analyse des données brutes

Études statistiques

Validation de méthodes

Rigueur

Travail en équipe

Formation

Bac+5 en biochimie, biotechnologies, microbiologie ou équivalent

Description du poste

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Ingénieur validation de méthodes (RQII) H/F - Service Support Laboratoire et Stabilités CDD - 7 mois

Code Emploi: 60169

Localisation:

Lingolsheim, FR

Profil hiérarchique: Confirmé

Catégorie: Qualité

Type d’emploi: Emploi temporaire

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Quelles seront vos missions en tant que Représentant qualité II ?

• Rédaction des protocoles et rapports de validation en anglais selon la stratégie définie et ICH Q2(R1)
• Revue de protocoles et rapports de validations groupe avant mise en application au laboratoire de contrôle qualité analytique (biologie et chimie)
• Rédaction de protocoles et rapports de validation pour la stabilité des contrôles internes et standards utilisés au laboratoire analytique
• Planification des validations de méthodes selon les normes GMP, directives en vigueur, les pharmacopées et les procédures internes
• Planification des validations en collaboration avec les responsables des différents laboratoires
• Accompagnement des techniciens en charge de la réalisation des analyses
• Suivi des tendances des échantillons de contrôles présents dans les séances d’analyses de routine
• Participation aux inspections et audits internes

Pourquoi pas vous?

• Formation Bac+5 en biochimie, biotechnologies, microbiologie, pharmacien ou équivalent
• Minimum 3 ans d’expérience acquise dans un laboratoire de Contrôle Qualité, en industrie pharmaceutique et en validation de méthodes
• Vous maîtrisez l'outil informatique et savez faire l’analyse des données brutes ainsi que des études statistiques
• Votre technicité vous permet de comprendre les différentes techniques mises en œuvre et vous avez déjà réalisé des validations de méthodes
• Vous êtes rigoureux(se), fiable, autonome et disposez de capacités à travailler en équipe
• Vous êtes dynamique et force de proposition dans le pilotage de projets et d’actions d’amélioration continue
• Poste ouvert aux personnes en situation de handicap

Le service Support Laboratoire et Stabilités :

• En charge des activités de validations de méthodes analytiques et du suivi de la performance des méthodes d’analyses de routine
• Equipe de 5 collaborateurs
• Travaille en étroite coordination avec les différents laboratoires ainsi qu’avec l’équipe Groupe de validation de méthodes
• Rattachement hiérarchique du poste au Responsable Support Laboratoire et Stabilités

« Rejoindre le service Support Laboratoire et Stabilités, c’est travailler dans une équipe d’ingénieurs experts des méthodes d’analyses. Vous collaborerez au quotidien, avec les 30 techniciens du laboratoire mais également les experts d’autres sites Octapharma situés à l’étranger. »
Aurélie THOUVENIN – Responsable Support Laboratoire et Stabilités - Site Lingolsheim

Devenez le maillon d'une chaîne vitale

• Vous contribuez à sauver des vies – Jour après jour, soyons fiers de produire des traitements qui sauvent des vies
• Valeurs familiales: notre engagement auprès des collaborateurs et de leur entourage
• Parcours d’intégration complet dès votre 1er jour
• Situé en centre-ville, parkings auto/moto/vélo, accord écomobilité
• Rest'O d’entreprise : 7j/7 petit déjeuner/déjeuner/dîner, produits locaux cuisinés sur place, prise en charge partielle coût du repas
• Vie d’entreprise active : journées de sensibilisation, semaines à thème, événement annuel
• CSE dynamique: accès billetterie à tarifs préférentiels, activités sportives, chèques vacances, fête Noël enfants, …
• Primes Intéressement/participation

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Démarrage : Juillet 2025

Durée : 7 mois

Horaires : journée

Octapharma est l'un des plus grands exploitants de protéines humaines au monde, développant et produisant des protéines humaines à partir de plasma humain et de lignées cellulaires humaines. Nous employons plus de 11 000 personnes dans le monde pour soutenir le traitement de patients et patientes dans 120 pays avec des produits issus de trois domaines thérapeutiques : l'immunothérapie, l'hématologie et les soins intensifs. Avec sept sites de R&D et cinq sites de production de pointe en Autriche, en France, en Allemagne et en Suède, Octapharma gère également plus de 195 centres de don de plasma à travers l'Europe et les États-Unis. Forts de quatre décennies d'expérience, nous nous engageons à faire progresser les soins aux patients et aux patientes dans le monde entier.